詳細介紹
*,西林瓶出現(xiàn)微孔,就會失去密封完整性,就會出現(xiàn)以下幾個方面的后果:
(1)頂空壓力的升高可能影響重構(gòu)產(chǎn)品的能力,并可能會導(dǎo)致客戶抱怨;
(2)如果產(chǎn)品是氧敏感的,那么空氣進入會導(dǎo)致氧暴露,潛在地影響了產(chǎn)品穩(wěn)定性;
(3)如果容器密閉完整性被打破,那么無菌不再能得到保證。
因此,檢測西林瓶微孔,保障西林瓶密封性能安全至關(guān)重要!
針對法規(guī)提出的上述情況,濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的西林瓶微孔檢漏儀MFY-05A,該儀器采用負壓壓差法是將試樣放置于存放亞甲基藍溶液的密閉的容器內(nèi),通過西林瓶密封儀抽取空氣,使密閉容器內(nèi)形成真空,保壓一定的時間,真空裝置恢復(fù)到常壓,再放置30分鐘取出,用水沖洗式樣西林瓶外壁,觀察,亞甲基藍溶液不能滲入西林瓶內(nèi),以此判定試樣的密封性能。
西林瓶微孔檢漏儀MFY-05A技術(shù)參數(shù):
其他名稱:西林瓶密封儀、口服液無損檢漏儀、微孔檢漏測試儀、密封試驗儀、西林瓶密封性檢測儀等
真空度:0—-90kPa
真空誤差:1級
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時間:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (標(biāo)配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機尺寸:430mmX330mmX170mm
重 量:9Kg
氣源壓力:0.5-0.9MPa
工作溫度:15℃-50℃
工作電源:220V,50Hz
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等
標(biāo)準(zhǔn)配置:密封儀主機、真空室
選 購 件:空壓機