中國(guó)山東南藥醫(yī)藥科技有限公司是專業(yè)從事新劑型開(kāi)發(fā)研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化的高科技企業(yè)，技術(shù)部人員均系有豐富的大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的來(lái)自各大藥廠的工程師。公司自成立以來(lái)不斷推出新成果，目前除推出大批緩控釋新藥品種外，重點(diǎn)推廣兩年前已成功獲得大生產(chǎn)的奧美拉唑微丸生產(chǎn)工藝。

此工藝由我公司人員，其zui大的特點(diǎn)是能實(shí)現(xiàn)率的大生產(chǎn)且成本zui低。每公斤微丸除原料成本外，其它所有輔料和生產(chǎn)成本只有約四十元（人民幣）。一套設(shè)備年產(chǎn)三十噸，即可降低成本三百萬(wàn)。經(jīng)過(guò)對(duì)比實(shí)驗(yàn)，此工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品穩(wěn)定性及溶出都達(dá)到較高水平，我公司承諾保證產(chǎn)品質(zhì)量。

工藝共分兩步：1、制丸 2、包衣。

1、制丸采用粉末層積法，用粘合劑將干燥粉末或藥物與賦形劑的混合粉末在滾動(dòng)的條件下制成母核，再在母核不斷滾動(dòng)的情況下邊噴漿液邊將混合干燥粉末加入，粉末被漿液粘到母核上，直至得到大小適宜的微丸。該工藝流程可總結(jié)為：混合（配液） 起母  篩分  放大   篩分  干燥。奧美拉唑很不穩(wěn)定，與光熱發(fā)生降解，在生產(chǎn)過(guò)程中一般不能超過(guò)40℃，我公司能使其在80℃以下保持穩(wěn)定。

2、包衣是采用流化床包衣法，微丸包衣不同于片劑、水丸等的包衣，由于其粒徑小，很容易發(fā)生粘連，使微丸不能順利充填膠囊，因此需要采用特殊的設(shè)備和方法。流化床包衣法又稱懸浮包衣法，是借助急速上升的空氣流使微丸在包衣室內(nèi)懸浮流動(dòng)，同時(shí)將包衣液噴入流化床并霧化，在微丸表面形成一定厚度的膜，并通入熱空氣迅速干燥的包衣方法。目前常用的包衣機(jī)為底噴流化床包衣機(jī)，流化床包衣具有以下特點(diǎn)：①可以自動(dòng)化，連續(xù)工作，速度快；②在密閉容器中進(jìn)行，勞動(dòng)條件好；③操作時(shí)流化床溫度易于控制并能快速達(dá)到等溫條件，能達(dá)到無(wú)粘連，對(duì)微丸的破壞力zui??；④包衣均勻。近來(lái)較多藥機(jī)廠家都推出底噴包衣流化床，有一支噴槍的，也有多支噴槍的，一支噴槍的噴腸溶衣沒(méi)問(wèn)題，但是多支噴槍的機(jī)器多數(shù)廠家的設(shè)備都存在噴不均勻的現(xiàn)象。我公司經(jīng)過(guò)大量試驗(yàn)，研制成功三支噴槍以上的包衣設(shè)備，大大提高生產(chǎn)效率。