貼膏劑貼劑為什么需要測試黏附力？

       醫(yī)用貼膏劑為什么要做黏附力測試呢？如果需要做，又需要做哪些測試項(xiàng)目呢？

       我們從事醫(yī)用貼膏劑的朋友都知道在2020年新版藥典第四部關(guān)于貼膏劑黏附力檢測做了較新規(guī)定，市面上常規(guī)的貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進(jìn)行測定。粘附力大小直接影響藥品的安全性和有效性，應(yīng)進(jìn)行必要的控制。所以我們有必要采購不同試驗(yàn)機(jī)，按照國家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行試驗(yàn)操作。

       2020年新版藥典0952 黏附力測定法系用于測定貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及黏著力四個(gè)指標(biāo)測定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力系指貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚在輕微壓力接觸時(shí)對(duì)皮膚的黏附力，即輕微壓力接觸情況下產(chǎn)生的剝離抵抗力；持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力；剝離強(qiáng)度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力；黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表面與皮膚附著后對(duì)皮膚產(chǎn)生的黏附力。

第一法（初黏力的測定）

　　除另有規(guī)定外，釆用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。將適宜的系列鋼球分別滾過置于傾斜板上的供試品黏性面，根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的最大球號(hào)鋼球，評(píng)價(jià)其初黏性的大小。

      濟(jì)南新準(zhǔn)儀器研發(fā)生產(chǎn)的初粘性測試儀CZY-G是按照最新國家藥典第四部之規(guī)定設(shè)計(jì)制造，適用于膏藥、醫(yī)用貼劑等相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行初粘性測試。

第二法（持黏力的測定）

　　將供試品黏性面粘貼于試驗(yàn)板表面，垂直放置，沿供試品的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼，記錄供試品滑移直至脫落的時(shí)間或在一定時(shí)間內(nèi)位移的距離。

　　濟(jì)南新準(zhǔn)儀器研發(fā)生產(chǎn)的初粘性測試儀CZY-6S是按照最新國家藥典第四部之規(guī)定設(shè)計(jì)制造，適用于膏藥、醫(yī)用貼劑等產(chǎn)品進(jìn)行持粘性保持力測試。

第三法（剝離強(qiáng)度的測定）

　　采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)法測定。

　　濟(jì)南新準(zhǔn)儀器研發(fā)生產(chǎn)的電子剝離試驗(yàn)機(jī)BLD-200N是適用于膠粘帶180度/90度剝離/拉伸，載帶蓋膜剝離測試，同時(shí)滿足復(fù)合膜、人造革、編織袋、薄膜、紙張等相關(guān)產(chǎn)品的層間剝離、拉斷、低速解卷等性能測試。

第四法（黏著力的測定）

　　本法適用于尺寸不小于35mmX60mm的貼膏劑、貼劑。

      濟(jì)南新準(zhǔn)儀器研發(fā)生產(chǎn)的黏著力測試儀BLD-N依據(jù)藥典0952黏附力測定法中第四法要求研制。黏著力測試儀儀器適用于測定貼膏劑、貼劑敷貼的黏性表面與皮膚附著后對(duì)皮膚產(chǎn)生的黏附力的大小。