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粉碎工藝解析
閱讀:1702 發(fā)布時間:2019-2-16
粉碎是藥物制劑生產(chǎn)的基礎(chǔ)工藝,藥物經(jīng)粉碎、過篩、混合, 后成型。
粉碎是后續(xù)工序的前提。粉碎的工作原理是,借助機械力將大塊固體物料碎裂成適當粒度顆粒的操作過程。粉碎工序把機械能轉(zhuǎn)化為藥物表面能。其目的在于減小粒度, 增加比表面積。其意義是:促進藥物的溶解和吸收,提高藥物的生物利用度,便于調(diào)劑和服用。粉碎還可以加速藥材中有效成分的浸出,便于新鮮藥材的干燥、運輸和貯存。粉碎工藝在制藥工藝中具有很重要的意義,但常常被忽視。傳統(tǒng)的粉碎工藝多為粗放型,投料、出料都沒有很好的控制。一提到粉碎車間,首先會想到粉塵飛揚, 噪音很大, 物料浪費嚴重。隨著我國GMP 的提出,且新版GMP 要求的愈加嚴格,制藥工藝也越來越重視粉碎工序環(huán)節(jié)。粉碎工藝經(jīng)過幾次改進,從單機型粉碎機到在單機粉碎機后面增加布袋除塵,雖然粉塵得到一定控制,但離理想粉碎工藝還有很大差距, 即使是國外的粉碎機, 雖然粉碎效率略高于國內(nèi),但都不成系統(tǒng),以單機粉碎為主。