威海藥品包裝加工車間凈化安裝流程

威海藥品包裝加工車間凈化安裝流程

對于制藥廠必須遵從GMP規(guī)范，由此延伸到藥品包裝材料供應商的控制重點就是：安全穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、避免混淆、避免污染。
藥品包裝凈化車間要求對空氣潔凈度，空調(diào)系統(tǒng)，無塵室壓差均作了明確規(guī)定，具體為：提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝無塵車間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；包裝凈化車間要求凈化間內(nèi)溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應。
威海藥品包裝加工車間凈化安裝流程一般包括：
1.潔凈生產(chǎn)區(qū)
2.潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)
3.管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)
4.設備區(qū)(包括凈化空調(diào)系統(tǒng)應用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用房)
GMP對找藥品包裝車間凈化工程的環(huán)境控制要求：
1.提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；
2.包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應；
3.青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應設獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；

青島潔凈凈化技術有限公司主要從事潔凈技術研究、凈化工程的設計、無塵車間施工、凈化廠房檢測工程后期裝修、設計及空調(diào)通風設備系統(tǒng)安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經(jīng)驗，在各地的微電子、光磁技術、生物工程、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品工業(yè)、科研教學等領域中，設計承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間、無塵車間及無菌室，能夠提供滿足FS209E聯(lián)邦標準、GB50073-2001要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設計、制造、安裝、調(diào)試、檢測等綜合性成套服務。

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