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微生物限度檢測儀3聯(lián)薄膜過濾器

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參考價(jià) 6520 6000
訂貨量 3 10
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號 CYW-300B
  • 品牌 川一儀器
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 杭州市

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更新時間:2023-05-08 09:06:09瀏覽次數(shù):1375

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
自動化程度 全自動    
微生物限度檢測儀3聯(lián)薄膜過濾器
微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗(yàn)儀自真空泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù).

詳細(xì)介紹

微生物限度檢測儀3聯(lián)薄膜過濾器

1.一體化超小型設(shè)計(jì),減小了對層流臺操作空間的占用。

2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,降低污染源。

3.過濾杯采用唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,無泄漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜。

5. 濾杯多種規(guī)格可選,有一次性PP濾杯,反復(fù)使用的玻璃濾杯和不銹鋼濾杯,操作方便。

6.每個濾頭均可單孔單控制,方便操作人員靈活使用。

7.無油真空泵設(shè)計(jì),噪音低。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;

10. 配有內(nèi)置隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣

11.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,加強(qiáng)整體穩(wěn)固;

12.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

微生物限度檢測儀3聯(lián)薄膜過濾器

微生物限度檢測儀過濾檢測操作步驟:
微孔濾膜及一次性微生物*限過濾器與濾頭銜接,確保微孔濾膜無缺。將事前準(zhǔn)備好的供試液注入濾杯內(nèi),不要操過濾杯刻度。按下“power"鍵,再翻開相應(yīng)的閥門,再按下“power"鍵,完結(jié)集菌過濾待供試液悉數(shù)過濾完結(jié)后,關(guān)閉相應(yīng)的閥門,再按下“power"鍵,完結(jié)集菌過濾。
抽濾前,應(yīng)確保管道密封性杰出。運(yùn)用一次性微生物*限過濾器,翻開無菌包裝前,先查看包裝是否破損。添加供試液時的液體高度不能超過濾杯刻度。微生物*限儀隨時留意抽濾瓶狀況,液體不能吞沒進(jìn)氣口。能夠依據(jù)實(shí)際狀況挑選抽濾瓶的容積。若無菌室選用化學(xué)劑消毒時,將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無菌室,避免損壞電子部件腐蝕金屬部件。環(huán)境溫度控制在10℃~30℃。相對濕度≤80%RH無水珠凝聚現(xiàn)象。每次運(yùn)用完畢后,儀器外表用酒精擦洗。
維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程:將過濾器取下,按住取膜設(shè)備,用無菌鑷子取下微孔濾膜。微孔濾膜菌面朝上,平貼在事前準(zhǔn)備好的培養(yǎng)基上,微孔濾膜上不得有氣泡(氣泡處會影響微生物的成長)。將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移至規(guī)則溫度條件下的恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng)。微生物*限儀操作完畢后,堵截電源。
主機(jī)外表用酒精擦洗潔凈。保護(hù)及保養(yǎng)儀器有必要有用接地。依據(jù)供試品性狀來挑選濾膜原料,過濾前后應(yīng)確保濾膜的完整性。儀器不工作時,斷開電源。儀器待機(jī)時,將電磁閥關(guān)閉,設(shè)置為“off"狀況。不能抽濾強(qiáng)酸?強(qiáng)堿?強(qiáng)氧化劑?強(qiáng)腐蝕等液體。當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導(dǎo)致濾膜阻塞影響過濾,應(yīng)將供試液進(jìn)行預(yù)處理,出去顆?;驊腋∥铩?/span>

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微生物限度檢查儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù)。以下內(nèi)容解答微生物限度檢查儀檢測時的常見問題:
一、梭菌檢查中需置厭氧條件下培養(yǎng)48小時,是否指在厭氧培養(yǎng)箱中?
答:需要在厭氧培養(yǎng)裝置中進(jìn)行培養(yǎng),未必是厭氧培養(yǎng)箱。
二、常規(guī)的監(jiān)督抽樣檢品(包括原料)在進(jìn)行微生物限度檢查時,是否要進(jìn)行活螨檢查并在原始記錄與報(bào)告書中體現(xiàn)?
答:需要進(jìn)行檢查??梢栽谠加涗浿畜w現(xiàn),報(bào)告書上可以不出現(xiàn),除非當(dāng)發(fā)現(xiàn)有活螨檢出。
三、包裝材料的大腸埃希菌檢查?
答:根據(jù)包裝材料的不同,大腸埃希菌的檢查方法大致有兩種,一種是將浸提液合并后,取一部分,接種膽鹽乳糖培養(yǎng)基進(jìn)行檢查;另一種是將浸提液合并后,薄膜過濾,然后按規(guī)定的方法檢驗(yàn)。
四、藥包材微生物限度檢查規(guī)定了合格質(zhì)量水平,通常產(chǎn)量下取樣8個,要求8個瓶子均符合規(guī)定,如何進(jìn)行?
答:每個瓶子分別進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
五、控制菌檢查方法驗(yàn)證時,采用多種方法均未檢出控制菌,如何處理?
答:在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗(yàn)菌生長,則應(yīng)該采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。
六、大腸埃希菌具體操作規(guī)程?
答:參見藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
七、動物組織及動物類原藥材的提取物入藥,是否需要檢沙門菌?
答:需要進(jìn)行沙門菌檢查。
八、制劑通則中,沒有微生物檢查項(xiàng)目的,是否可不進(jìn)行微生物項(xiàng)目檢測?
答:可以。主要是二部制劑通則中口服片劑、膠囊劑、丸劑和顆粒劑。
九、在細(xì)菌、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)中,適用性檢查細(xì)菌是培養(yǎng)48小時,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時,供試品檢查中細(xì)菌是培養(yǎng)3天,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天,那方法驗(yàn)證中應(yīng)參照哪個時間進(jìn)行培養(yǎng)。
答:應(yīng)按照供試品檢驗(yàn)時的條件,即細(xì)菌3天,霉菌和酵母菌5天。
十一、關(guān)于藥典菌落計(jì)數(shù)結(jié)果的判斷還存在疑義,望能舉例說明。
答:不清楚所指的存在疑義是指哪方面。2010年版對結(jié)果報(bào)告進(jìn)行了較大篇幅的修訂,目前的規(guī)定應(yīng)該比05版為清晰、明確。
十二、需做沙門菌檢驗(yàn)樣品量的確定?
答:10g(ml)用于樣品計(jì)數(shù)檢驗(yàn)和其他控制菌檢查,10g(ml)用于沙門菌檢查,10g(ml)
用于沙門菌檢查的陽性對照。需要進(jìn)行沙門菌檢查的樣品,檢驗(yàn)用量應(yīng)為30g(ml)。
十三、日常的實(shí)驗(yàn)室裝備能否達(dá)到梭菌無氧的培養(yǎng)要求?
答:可以??梢圆捎脜捬跖囵B(yǎng)盒(罐)。
十四、如果一個產(chǎn)品有兩個規(guī)格,是否可以取其中之一做陽性對照?
答:每個規(guī)格均需進(jìn)行陽性對照。
十五、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范“已做驗(yàn)證試驗(yàn)的供試品,在檢查時刻不必再做陽性對照"如何理解?
答:該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范中在無菌檢查法中規(guī)定“供試品無菌檢查應(yīng)進(jìn)行陽性對照試驗(yàn)",表明不論是否進(jìn)行了方法驗(yàn)證,在產(chǎn)品的每一次檢驗(yàn)過程中,還進(jìn)行陽性對照。
在控制菌檢查的大腸埃希菌項(xiàng)下,指出“已做驗(yàn)證試驗(yàn)的供試品,在該供試品檢查時不必再作陽性對照"。該規(guī)定僅適用方法驗(yàn)證與供試品檢查同時開展的情況。2005年版藥典和2010年版藥典在控制菌檢查中均對陽性對照試驗(yàn)有明確規(guī)定,“進(jìn)行供試品控制菌檢查時,應(yīng)做陽性對照試驗(yàn)。"產(chǎn)品檢驗(yàn)中應(yīng)以藥典規(guī)定為準(zhǔn)。
十六、藥典中關(guān)于純化水的微生物限度是:細(xì)菌、霉菌及酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個。這句話的意思是細(xì)菌總數(shù)每1ml不得過100個,霉菌及酵母菌總數(shù)不得過100個,是細(xì)菌+霉菌+酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個。如果是三者總數(shù)的話,那細(xì)菌總數(shù)限度是多少?霉菌及酵母菌總數(shù)限度又是多少?
答:是總數(shù)不得過100個。沒有必要考慮各自的限度值。
十七、無菌檢查和微生物限度檢查中,產(chǎn)品中規(guī)定的溶解液是否可以換成其他的溶液?
答:可以。
十八、抗真菌藥品的微生物限度檢查法

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