為貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者完善追溯體系的意見》（食藥監(jiān)科〔2016〕122號）和商務(wù)部等部門《關(guān)于推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（商秩發(fā)〔2017〕53號）等規(guī)定，現(xiàn)國家藥監(jiān)局就關(guān)于《藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》正式頒布。

 

——國家藥品監(jiān)督管理局

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一、重要指導(dǎo)思想

按照黨中央、guowuyuan決策部署，以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”為方向，加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，強(qiáng)化追溯信息互通共享，實現(xiàn)全品種、全過程追溯，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全綜合治理，提升藥品質(zhì)量安全保障水平。

藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位各負(fù)其責(zé)。藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位是藥品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，負(fù)有追溯義務(wù)。應(yīng)通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，及時準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追；有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道；確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責(zé)任可追究。

并且鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)，為藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位提供藥品追溯信息技術(shù)服務(wù)。

藥品生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)共同建成覆蓋全過程的藥品追溯系統(tǒng)，提升全社會對藥品信息化追溯的認(rèn)知度。

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二、明確指出要求

疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點產(chǎn)品應(yīng)建立藥品信息化追溯體系；基本藥物、醫(yī)保報銷藥物等消費者普遍關(guān)注的產(chǎn)品盡快建立藥品信息化追溯體系；其他藥品逐步納入藥品信息化追溯體系。

廣州慧翼智能科技

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慧翼智能科技

廣州慧翼智能科技于2011年在廣州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)成立，是一家集二維碼追溯系統(tǒng)，自動貼標(biāo)機(jī)，視覺質(zhì)量檢測設(shè)備，自動貼標(biāo)采集系統(tǒng)等研發(fā)，生產(chǎn)制造，銷售和服務(wù)為一體的專業(yè)生產(chǎn)廠家。二維碼追溯系統(tǒng)實現(xiàn)為客戶全程追溯，防偽防竄，一物一碼等一體化解決方案，運用在生產(chǎn)、包裝、渠道、物流、零售等各環(huán)節(jié)全程追溯。

建設(shè)追溯體系，于消費者而言知根知底建立了十分放心。對企業(yè)來說整個供應(yīng)鏈上下游加強(qiáng)了管控，并且和消費者取得了連接，更好的推進(jìn)了營銷。于監(jiān)管部門而言，整個過程信息透明化，智能化的監(jiān)管，完善風(fēng)險預(yù)警機(jī)制。追溯體系于你于我于他而言都是利國利民的存在。