制藥網(wǎng)
技術(shù)文章
實驗室純水超純水中微生物的污染與控制
閱讀：2543 發(fā)布時間：2023-11-16
我們用水用得少，雖然2、3年沒換耗材了，但是水質(zhì)還可以，那我還需要更換耗材嗎？
這是我們在水機維護上經(jīng)常會遇到的問題，客戶從水機上看到的水質(zhì)，主要是指電阻率和TOC，這兩者反饋的是水中離子和有機物的含量。
這兩者我們可以通過電導(dǎo)率檢測，紫外氧化，TOC實時監(jiān)測等等方式在短時間內(nèi)確定數(shù)值，從而顯示在水機的屏幕上，讓我們可以直觀看到。但是水中還有別的污染物，比如微生物的數(shù)量，它是沒法實時在屏幕上看到的，因為微生物的檢測需要通過在合適的環(huán)境下培養(yǎng)一段時間才可測得。
目前用來制備實驗室純化水的原水大多是市政自來水，市政自來水中含有余氯，它有效地抑制了微生物的生長。但是通過水機的純化步驟，去除余氯后水中環(huán)境發(fā)生了變化。當漂浮在水中的微生物附著在水箱內(nèi)壁或者管道內(nèi)壁上時，按照20min分裂一次的繁殖速度，24小時內(nèi)可以分裂繁殖72次，足以在水箱壁和管壁等形成生物膜。
微生物的危害，相對于其他水中污染物，其特別之處有兩點：一是它具有自我繁殖能力，二還在于它們的代謝產(chǎn)物，有內(nèi)毒素、還有RNase和DNase等，造成二次污染，尤其是做分子生物學(xué)方向的客戶，一定要特別注意控制純化水中微生物的含量。
在講到微生物的控制之前，我們先了解一下水中微生物的種類和大小。微生物是指包括細菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、顯微藻類等在內(nèi)的一大類生物群體。它們個體微小，譬如酵母的直徑在50µm–4µm、細菌的直徑在5µm–0.3µm、而病毒是0.3µm– 0.01µm。
雖然個體微小，可是對實驗卻會造成可大可小的影響：
適宜的溫度與濕度條件會引起微生物的快速繁殖，容易形成頑固的生物膜，難以去除；
形成的菌膜會堵塞色譜管路，色譜柱，并且持續(xù)釋放各種污染物；
微生物代謝產(chǎn)生的各種離子和酶，對有機、無機分析實驗都會產(chǎn)生干擾；
微生物死亡后裂解，會釋放熱原,酶等多種物質(zhì)。
在2020版的《中國藥典》中，對純化水的微生物限度要求是不低于100CFU/mL，同時隨著藥監(jiān)局對制藥企業(yè)的監(jiān)管更加嚴格，制藥企業(yè)對自身的產(chǎn)品定位以及對應(yīng)的生產(chǎn)要求也越來越高，作為影響產(chǎn)品品質(zhì)的一個環(huán)節(jié)，微生物的限度也會更加嚴格。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年發(fā)布了《YY/T 1244-2014 體外診斷試劑用純化水》，明確指出醫(yī)藥行業(yè)中體外診斷試劑對于使用純化水的要求。而對于生產(chǎn)有特殊要求的試劑時，其生產(chǎn)過程中對于純化水的水質(zhì)則有更高的要求，例如分子生物學(xué)試劑，除了對微生物有要求，還需要控制DNAse、RNAse以及熱原指標。
所以2、3年沒有換耗材的水機，雖然電阻率和TOC值還在范圍內(nèi)，但微生物的含量一定是不容樂觀了。為了不影響客戶的實驗，我們都建議及時更換耗材。
在Merck Millipore實驗室純水超純水機中，對微生物的控制是由如下環(huán)節(jié)來完成的：
RO膜：可去除進水中99%的微生物；
標配或選配的256nm/265nm紫外燈，可以對管路中的純水滅菌；
標配或選配的 ASM 紫外燈，可以對水箱中儲存的純水滅菌；
水機自動循環(huán)功能，能夠使得產(chǎn)水管路中的水流動，從而流水不腐，達到防止微生物滋生的顯著效果；
終端精制器Millipak（0.22um）等可以有效過濾水中微生物。
我們給客戶的建議是：
如有購買新機的打算，建議考慮Merck Millipore第七代水機，例如純水超純水一體機IQ70XX等。使用的是265nm紫外波長，滅菌效率比185nm的更高，而且水箱標配ASM（紫外燈自動消毒模塊），使得水箱中的純水水質(zhì)更穩(wěn)定；
如果是已有機型，建議水箱中如果沒有ASM（紫外燈自動消毒模塊），可以聯(lián)系我們的銷售同事或者售后工程師購買和安裝，也可以有效地抑制水箱純水中的微生物。
Merck Millipore IQ 70XX
如需進一步了解產(chǎn)品的操作技術(shù)方法，請您聯(lián)系我們。
—— END ——