隨著制藥行業(yè)法規(guī)的逐步完善和對于清潔驗證的要求逐步提高，制藥行業(yè)，尤其是無菌制劑和生物制藥，一次性工藝的使用范圍越來越廣泛。相應的，供應商也與客戶一起致力于開發(fā)更多用于替代傳統(tǒng)工藝的一次性工藝流程。使用一次性工藝設計的方案，可以更好避免生產中消毒物品、致敏無菌產品的泄露，保護操作人員的安全。同時，減少清潔和滅菌驗證中人力及物力的消耗。

 

我在與客戶交流的過程中，也經常會被問到一次性工藝和傳統(tǒng)工藝的區(qū)別。所以今天，我想大家分享一下我所理解的一次性工藝和傳統(tǒng)的對應規(guī)模的不銹鋼工藝的區(qū)別及各自的優(yōu)勢。僅作交流。

 

 

       

 

   

時間

    

在時間消耗方面，不銹鋼技術在采購、原料獲取、質量檢測和驗證方面需要花費更長的時間，初始成本也更高一些。一次性技術能以更低的資本支出實現(xiàn)更快上市，藥品上市時間可縮短1/3左右。 

 

   

成本

    

在運營成本的投入上，一次性技術能夠使人工成本得到有效的降低，只需不銹鋼技術的68%。因省去了在位清洗（CIP）和在位滅菌（SIP），一次性技術可以降低32% 的人工成本。在轉換時間上，一次性技術可將不銹鋼技術的5-10天的轉換時間減少到1-2天。一次性技術年總產出比不銹鋼技術多生產更多的批次。  

 

   

空間

    

在空間占用上，由于清洗間和設備準備間的減少，一次性技術在空間占用也更加節(jié)約，只是不銹鋼技術的70%。一次性技術可以實現(xiàn)更小的設施和潔凈室空間，從而降低公眾設施與集中供熱、通風和空氣調節(jié)費用。

 

 

       

 

綜上，對比不銹鋼技術，一次性技術的優(yōu)勢十分明顯。說到這，我想向大家介紹一個在生物工藝一次性產品的研發(fā)生產等方面表現(xiàn)得十分突出的品牌——Ecell。主要從事生物技術及制藥行業(yè)新型一次性使用產品的研發(fā)、生產，且能為客戶定制符合客戶要求的一次性解決方案。 

 

Ecell公司設計和開發(fā)了一系列一次性產品服務于生物技術及制藥產品，用于生物制藥過程中各類樣品的配制、儲存和轉運、罐裝等。具有安全性、可靠性、易驗證、節(jié)約資源等多項技術特點從而幫助生物技術及制藥企業(yè)的更好的符合GMP，環(huán)保和EHS要求。

 

廣州東弘科技有限公司是Ecell的中國區(qū)總代理，歡迎廣大客戶咨詢購買。