詳細(xì)介紹
ProCal V5設(shè)備維護(hù)、驗(yàn)證、校驗(yàn)管理軟件
Prime Technologies(簡(jiǎn)稱PTI)公司具有多年服務(wù)于受法規(guī)監(jiān)管和非受法規(guī)監(jiān)管的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),自1989年以來PTI公司的管理軟件一直超過校準(zhǔn)管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
1994,PTI公司啟動(dòng)CMMS產(chǎn)品,雖然這個(gè)合資企業(yè)終被中斷,它導(dǎo)致的結(jié)果讓PTI更加致力于設(shè)計(jì)一個(gè)專門針對(duì)儀器校準(zhǔn)管理的系統(tǒng)軟件。
在1995,我們開始開發(fā)PROLAL 2000。在質(zhì)量管理行業(yè)內(nèi),我們的產(chǎn)品很快被廣泛歡迎。
1999年,PTI首先推出了21CFR part 11的校準(zhǔn)管理軟件,并*推出了無紙化功能。這個(gè)初始的Oracle版本的軟件開發(fā)是由諾華公司贊助的,諾華是一家主要的制藥公司。終測(cè)試由具名的Foster Wheeler(的工程管理公司)的軟件驗(yàn)證組執(zhí)行。
ProCal V5設(shè)備維護(hù)、驗(yàn)證、校驗(yàn)管理軟件
目前,我們的全新版本,ProCalV5,在廣泛使用,并且*為優(yōu)秀的校準(zhǔn)和合規(guī)性管理解決方案。
為什么選擇PTI?
- 計(jì)算機(jī)軟件執(zhí)行/驗(yàn)證需要很長(zhǎng)的時(shí)間。您所需要的一切都可以由一個(gè)供應(yīng)商提供。
- 恰當(dāng)?shù)摹⒖蓤?zhí)行的項(xiàng)目實(shí)施避免了項(xiàng)目實(shí)施過程的陷阱和誤導(dǎo)。
- 可有效使用的各種應(yīng)用功能大大降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本。
- 基于我們過去的經(jīng)驗(yàn),我們提供比用戶更嚴(yán)格的驗(yàn)證測(cè)試。
- 我們花費(fèi)了數(shù)千小時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā),我們不斷提煉我們的軟件程序,并不斷豐富產(chǎn)品的應(yīng)用知識(shí)。
- 我們的軟件幫助制藥企業(yè)提高質(zhì)量管理水平、讓企業(yè)更容易通過合規(guī)性審核。
我們幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)以下關(guān)鍵目標(biāo)。我們已經(jīng)為許多企業(yè)做過,而且也準(zhǔn)備好幫助你們實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)。
- 我們給您提供合規(guī)的校準(zhǔn)CMS、滿足21 CFR part 11
- 計(jì)量記錄變更控制、端到端無縫集成客戶端數(shù)據(jù)
- 集成MES、資產(chǎn)管理系統(tǒng)、CMMS
- 部門間/站點(diǎn)間標(biāo)準(zhǔn)化、老系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移
- CMS的工藝流程優(yōu)化、提高校準(zhǔn)技術(shù)員的生產(chǎn)率
- 改進(jìn)計(jì)量和質(zhì)量保證獲取CMS數(shù)據(jù)并記錄
- 無紙化計(jì)量環(huán)境