硫酸慶大霉素原料藥高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求上乘質(zhì)量！

硫酸慶大霉素原料藥參數(shù)
中文名稱：硫酸慶大霉素
英文名稱：Gentamycin Sulfate
CAS：1405-41-0
EINECS號：215-778-9
溶解性：溶于水（50mg/ml in H2O）不溶于乙醇等
純度：99%
標(biāo)準(zhǔn)：歐洲藥典7.0
包裝規(guī)格：1kg/鋁箔袋   50g/鋁箔袋
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硫酸慶大霉素原料藥用途
該品的作用機制是與細(xì)菌核糖蛋白體亞單位上的特異性蛋白牢固結(jié)合，干擾核糖蛋白體功能，阻止蛋白質(zhì)合成，并引起翻譯信使核糖核酸(mRNA)上密碼的錯誤而合成無功能蛋白質(zhì)。
臨床上用于金葡菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、克雷白桿菌、變形桿菌和其它敏感菌所引起的敗血癥、呼吸道感染、膽道感染、化膿性腹膜炎、顱內(nèi)感染、尿路感染及菌痢等疾患。
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其他參數(shù)
分子式：3種主要成分
C1：C21H43N5O7 25-50%
C2：C20H41N5O7 25-55%
C3：C19H39N5O7 10-35%
常用分子式：C21H45N5O11S
分子量：547.6207
pH：3.5-5.5（0.1%in H2O）
熔點：218-237℃
中文別名：慶大霉素硫酸鹽；硫酸艮他霉素；硫酸正泰霉素；硫酸雙生霉素；硫酸慶大霉素(細(xì)胞培養(yǎng)用)
英文別名：gentamicin solution 10mg/ml sterile*filtered; gentamicin standard solution; gentamicin sulfate from micromonospora purpurea; gentamicin sulfate cell culture tested; gentamicin solution cell culture tested; gentamicin sulfate solution hybri-max*50mg/ml; Gentamicin sulfate, USP Grade; Gentamicin sulfate Micromonospora purpurea; gentamicin sulphate; Gentamycin sulfate; Gentamycin Sulphate; GENTAMICIN 2,5-SULFATE HYDRATE; genoptics.o.p.; gentalline; gentamicinsolution; nsc-82261; sch9724; Gentamicin Sulfate; 4,6-diamino-3-{[3-deoxy-4-C-methyl-3-(methylamino)pentopyranosyl]oxy}-2-hydroxycyclohexyl 2-amino-2,3,4,6,7-pentadeoxy-6-(methylamino)heptopyranoside

行業(yè)小知識

原料藥與制劑的區(qū)別

丨復(fù)雜：原料藥的生產(chǎn)往往包含復(fù)雜的化學(xué)變化和生物變化過程。

丨副產(chǎn)物：生產(chǎn)過程往往會產(chǎn)生副產(chǎn)物。

丨純化、精制：由于產(chǎn)生副產(chǎn)物，因此需要純化和精制的過程。

丨單元操作：原料藥的生產(chǎn)過程是基于一個個的化學(xué)單元反應(yīng)，以及一個個的單元化工操作進(jìn)行的。

丨化學(xué)結(jié)構(gòu)變化：一般來講，在制劑生產(chǎn)過程中，物料很少有化學(xué)結(jié)構(gòu)的變化，但在原料藥生產(chǎn)過程中，物料的化學(xué)結(jié)構(gòu)變化是經(jīng)常發(fā)生的。

原料藥質(zhì)量的關(guān)鍵因素

丨影響原料藥質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵因素有：原料藥的雜質(zhì)水平（有關(guān)物質(zhì)、殘留有機溶劑、無機雜質(zhì)）、相關(guān)理化性質(zhì)（晶形、粒度等）、原料藥的穩(wěn)定性和可能的污染和交叉污染。

陜西林奈生產(chǎn)廠家（周177經(jīng)4232理7696）*：
酮康唑 CAS：65277-42-1      醋酸曲安奈德CAS:3870-07-3
米諾地爾CAS:38304-91-5      地塞米松磷酸鈉CAS：2392-39-4
呋塞米CAS：54-31-9       丙胺卡因堿CAS：721-50-6
撲爾敏 CAS：113-92-8      鹽酸賽庚啶CAS:41354-29-4  

丙酸氯倍他索CAS：25122-46-7比馬前列素CAS號155206-00-1