手套是隔離器設(shè)備上的關(guān)鍵部件，一般通過手套對(duì)處于操作門鎖定狀態(tài)下的隔離器，按照SOP進(jìn)行干預(yù)操作。手套是隔離器結(jié)構(gòu)上比較薄弱的部件，也是對(duì)于無菌環(huán)境的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)，因此在生產(chǎn)前后都需要對(duì)手套進(jìn)行完整性檢查。

        手套的日常維護(hù)應(yīng)該仔細(xì)閱讀供應(yīng)商的使用手冊(cè)，根據(jù)手套的材質(zhì)特性選擇合適的清潔和滅菌方式。并且在生產(chǎn)前和生產(chǎn)后對(duì)手套進(jìn)行完整性檢查，這個(gè)檢查需要有記錄。在隔離器生產(chǎn)結(jié)束后，一般也會(huì)對(duì)手套表面做表面微生物檢查，特別需要注意的是隨著手套的老化，即使材料沒有破損，手套表面依然可能會(huì)變得不易清潔或者不易滅菌，這種情況我們也需要更換手套。

        我們需要根據(jù)手套的使用的實(shí)際工況，結(jié)合手套的消毒滅菌方式，操作使用的頻率特點(diǎn)，以及手套完整性的歷史記錄作為數(shù)據(jù)支持，通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方式來定義手套的更換頻率。

        隔離器的使用改變了傳統(tǒng)的、相對(duì)開放的無菌生產(chǎn)，帶給操作者很多限制，產(chǎn)生了很多“操作不便”。但正是這些“操作不便”降低了傳統(tǒng)生產(chǎn)的“方便靈活”造成的污染風(fēng)險(xiǎn)。希望通過本文使我們的用戶提高對(duì)手套管理的認(rèn)識(shí)，以預(yù)防措施為手段，降低手套在生產(chǎn)過程中發(fā)生失效而造成無菌風(fēng)險(xiǎn)。