產(chǎn)品檢測

　　取本品約25mg，置25ml量瓶中.加甲醇17ml使溶解，加0.075mol/L醋酸鈉緩沖液(pH4.5)(取醋酸鈉10.2g，加水溶解并稀釋至1000ml，搖勻，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至4.5±0.05)稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液:另取醋酸氫化可的松約10mg，置10ml量瓶中，加甲醇7ml使溶解，加0.075mol/L醋酸鈉緩沖液(pH4.5)稀釋至刻度.搖勻，精密量取1ml與供試品溶液1ml，置同一100ml量瓶中.加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液，照液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-四氫呋喃-0.075mol/L醋酸鈉緩沖液(pH4.5)(30:10:60)為流動(dòng)相，檢測波長為242nm，醋酸地塞米松峰與醋酸氫化可的松峰的分離度應(yīng)大于11.0。

　　取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使醋酸地塞米松峰的峰高為滿量程的35%-40%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液中醋酸地塞米松峰面積的1/2;各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液中醋酸地塞米松峰面積。