米索前列醇（甾體）抗炎藥原料

米索前列醇(甾體)抗炎藥原料

【產(chǎn)品名稱】 米索前列醇(甾體)
【英文名】   Misoprostol
【中文別名】 米索普魯斯托爾；米索普特
【CAS】      59122-46-2 
【分子式】   C22H38O5
【分子量】   382.53400
【標(biāo)準(zhǔn)】     USP 
【級別】     醫(yī)藥級 
【含量】     99% 
【外觀】     粉狀 
【包裝】     1kg/鋁箔袋  
【下延產(chǎn)品】 米索前列醇片 
【運用】     用于預(yù)防和治療由非甾體抗炎藥（NSAID）引發(fā)的十二指腸損傷 
【物化性質(zhì)】密度：1.078 g/cm3
沸點：497.3ºC at 760 mmHg
閃點：160.3ºC
折射率：1.51
儲存條件：-20ºC
本品與PGE1 一樣在室溫中很不穩(wěn)定，對pH和溫度極為敏感，在酸性或堿性條件下能脫去C-11羥基變成A型前列腺素，繼而異構(gòu)化為B型前列腺素。在熱的條件下，則發(fā)生熱差向異物化變成8-異物體。但本品在羥丙基甲基纖維素中分散體系比純本品穩(wěn)定得多，可在常溫下保存。

【適應(yīng)癥】
適用于胃及十二指腸潰瘍。對十二指腸潰瘍，口服本品200μg，每日4次，4周后愈合率為54%，對照組口服西咪替丁 300mg，每日4次，4周后愈合率為61%，療效似略低于西咪替丁，但本品在保護胃黏膜不受損傷方面比西咪替丁更為有效。本品尚用于抗早YUN。
【用法用量】
1.胃潰瘍和十二指腸潰瘍：每次200μg，每天4次，于餐前和睡前口服。療程4～8周，如潰瘍復(fù)發(fā)可繼續(xù)延長療程。
2.預(yù)防抗炎所致的消化性潰瘍：每次200μg，每天2～4次，劑量應(yīng)根據(jù)個體差異、臨床情況不同而定。
3.抗早YUN：停藥小于或等于49天的健康早孕婦女，要求藥物流C時，服用米非司酮150mg，分次服用（每次25mg，每天2次，連服3天。）或每次口服200mg，服藥前后應(yīng)禁食2h。服用米非司酮36～48h后，再空腹頓服米索前列前列醇400～600μg。
不良反應(yīng)
米索前列醇的不良反應(yīng)以胃腸道反應(yīng)zui為常見，并與劑量有關(guān)。主要為稀便或腹瀉，大多數(shù)不影響治療，偶有較嚴(yán)重且持續(xù)時間長的情況，需停藥。其他可有輕度惡X、嘔吐、腹部不適、腹痛、消化不良、頭痛、眩暈、乏力等。極個別婦女可出現(xiàn)皮疹、面部潮紅、手掌瘙癢、寒戰(zhàn)、一過性發(fā)熱甚至過敏性休克。

米索前列醇(甾體)抗炎藥原料
【禁忌癥】
1.對前列腺素類過敏者禁用。
2.有使用前列腺素類藥物禁忌者，如青光眼、哮喘、過敏性結(jié)腸炎及過敏體質(zhì)等應(yīng)禁用。
3.有心、肝、腎或腎上腺皮質(zhì)功能不全者禁用。
4.孕婦禁用。
【注意事項】
1.腦血管或冠狀動脈病變患者、低血壓者慎用、癲癇患者慎用。（米索前列前列醇僅應(yīng)在癲癇得到控制或用藥利大于弊時才能使用）。
2.兒童使用米索前列醇的安全性和療效尚未確定。
3.米索前列醇對ES子宮有收縮作用，除用于終止早孕外，孕婦禁用。婦女使用米索前列前列醇治療開始前2周內(nèi)血清妊s實驗必須是陰性。用藥期間婦女必須使用有效的避Y方法；若懷疑妊s，應(yīng)立即停用米索前列前列醇。
4.米索前列醇的活性代謝物是否可經(jīng)乳汁排泄尚不清楚，因此不應(yīng)用于哺乳期婦女。
5.米索前列醇可引起腹瀉，對高?；颊?，應(yīng)監(jiān)測有無脫水。
6.米索前列醇用于終止早孕時，必須與米非司酮序貫配伍應(yīng)用，且必須按藥物流C常規(guī)的要求進行觀察和隨訪。
7.米索前列醇用于消化道潰瘍時，治療是否成功不應(yīng)以癥狀學(xué)進行判斷。
8.過量用藥時出現(xiàn)的癥狀是可以忍受的。米索前列醇每天用1 200mg，持續(xù)使用3個月，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
【藥物相互作用】
1.抗酸藥（尤其是含鎂抗酸藥）與米索前列醇合用時會加重米索前列醇所致的腹瀉、腹痛等不良反應(yīng)。
2.有聯(lián)合使用保泰松和米索前列前列醇后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報道，癥狀包括頭痛、眩暈、潮熱、興奮、一過性復(fù)視和共濟失調(diào)。
3.進食同時服用米索前列前列醇可使后者吸收延遲，表現(xiàn)為達峰時間延長，血藥峰濃度降低，從而使其不良反應(yīng)的發(fā)生率亦降低。
【制劑】
片劑:每片200μg。

米索前列醇(甾體)抗炎藥原料

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