酮洛芬原料藥（附檢測方法）

酮洛芬
Ketoprofen

酮洛芬原料藥（附檢測方法）

分子式：C16H1403
分子量：254.29

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。本品在甲醇中極易溶，在乙醇中易溶，在水
中幾乎不溶。
熔點：本品的熔點（通則0612)為93?96°C。
【鑒別】（1)取本品約50mg，加乙醇lml使溶解，加二硝基苯肼試液1ml，搖勻，加熱至沸，放冷，即產(chǎn)生橙色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集517圖）*。

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【檢查】甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.30g，加甲醇25ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902*法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液10ml加水10ml制成的對照液（通則0901*法）比較，不得更深。有關(guān)物質(zhì)取本品，加丙酮溶解并稀釋制成每lml中含lOOmg的溶液，作為供試品溶液;精密量取適量，用丙酮稀釋制成每lml中含0.5mg的溶液，作為對照溶液（1);再精密量取供試品溶液適量，用丙酮稀釋成每lml中含0.2mg的溶液，作為對照溶液(2)。照薄層色譜法（通則0502)試驗，吸取上述三種溶液各kl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-異丙醚-甲酸(70：30：1)為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液(1)的主斑點比較，不得更深;深于對照溶液(2)主斑點的雜質(zhì)斑點，不得多于3個。

【含量測定】取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml溶解，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液(0.lmd/L)滴定。每lml氫氧化鈉滴定液(0.lmol/L)相當(dāng)于25.43mg的C16H14O3。