詳細(xì)介紹
天津天河不溶性微粒檢測儀GWF-8JA 【藥典摘錄】
本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。
本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。
光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進(jìn)人傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用適宜的溶劑稀釋后測定。
天津天河不溶性微粒檢測儀GWF-8JA 【性能特點】
- 滿足2015版《中國藥典》,設(shè)藥典檢測程序,可直接檢測各種裝量的注射液、無菌粉末及注射液用濃溶液中不溶性微粒數(shù)量。
- 采用高性能激光光源及光能量補(bǔ)償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。
- 在1~500μm粒度范圍內(nèi)可任意設(shè)置通道,滿足不同領(lǐng)域的微粒檢測要求。
- 采用*的高壓注射泵進(jìn)樣系統(tǒng),可自行設(shè)定樣品進(jìn)樣體積,可根據(jù)樣品的粘稠度設(shè)定進(jìn)樣速度。進(jìn)樣速度穩(wěn)定,精度高,不受檢品粘稠度的影響。
- 設(shè)有小針劑測試程序,可根據(jù)針劑的標(biāo)示裝量設(shè)定進(jìn)樣量,并在測試完成后自動轉(zhuǎn)換成每容器微粒數(shù)量。
- 采用可設(shè)定轉(zhuǎn)速的旋漿式無摩擦攪拌器,保證不同形狀、體積的樣品容器中微粒分布的均勻性,提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度。
- 采用大屏幕液晶顯示,中文界面人性化設(shè)置,功能強(qiáng)大,可顯示多通道測試數(shù)據(jù)及直方圖等信息。
- 具有藥品名稱預(yù)設(shè)功能,儲存《中國藥典》數(shù)百種注射劑藥品名稱,操作方便快捷。
- 具有數(shù)據(jù)自動處理、存儲功能;可接入實驗室操作平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)化管理,也可直接連接計算機(jī),使用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計;滿足GMP計算機(jī)系統(tǒng)化驗證(需額外價錢,可選配)。
【技術(shù)參數(shù)】
- 通道設(shè)置:≥2μm、4~6μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm;自定義通道,1~500μm可任意選擇。
- 測試范圍:1~500μm
- 計數(shù)范圍:0~999999粒
- 檢測濃度:<10000粒/ml
- 進(jìn)樣體積:0.2~1000ml ;5ml±0.5% ;自定義體積
- 進(jìn)樣速度:5~80 ml/min,可調(diào)
- 準(zhǔn)確度:規(guī)定值±10%
- 通道分辨率:>95%
- 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD<2%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1500粒/ml)
- 攪拌速度:0~2000 r/min,旋漿式可調(diào)
天津天河GWF系列微粒檢測儀四大產(chǎn)品優(yōu)勢:
1、產(chǎn)品型號齊全通道數(shù)多樣
7大熱門型號,藥品、藥包材、醫(yī)療器具檢測、6/9/11/16通道,可根據(jù)要求更改通道
2、 自主設(shè)計,技術(shù)
國內(nèi)*家微粒檢測儀的研發(fā)企業(yè),國家科技進(jìn)步獎和發(fā)明,藥典委員會*
3、品質(zhì)穩(wěn)定更放心
30年行業(yè)經(jīng)驗,多次為新版《中國藥典》復(fù)核提供實物依據(jù)和實驗數(shù)據(jù)
4、售后服務(wù)更完善
多家服務(wù)商分布全國,專人定期回訪,終身提供配件及維修服務(wù)
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