醫(yī)藥級(jí)蜂蠟高純度輔料 有資質(zhì)批文

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蜂蠟是由蜂蠟（蜜蜂分泌物的蠟）經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類(lèi)不同，由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱(chēng)中蜂蠟（酸值為5.0～8.0），由西方蜂種（主要指意蜂）分泌的蜂蠟俗稱(chēng)西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）。為白色或淡黃色固體，無(wú)光澤，無(wú)結(jié)晶；無(wú)味，具特異性氣味。在水或無(wú)水乙醇中幾乎不溶。

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相對(duì)密度 取本品，制成長(zhǎng)、寬、高各為1cm的塊狀物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）約400ml（20℃），如果蠟塊下沉，可加入蒸餾水；如蠟塊上浮，則可加入乙醇，至蠟塊可停在溶液中任意一點(diǎn)，即得相對(duì)密度測(cè)試液。取測(cè)試液，照相對(duì)密度測(cè)定法（通則0601）測(cè)定，即得。本品的相對(duì)密度為0.954～0.964。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為62～67℃。 折光率 本品的折光率（通則0622）在75℃時(shí)為1.4410～1.4430。 酸值 本品的酸值（通則0713）為5.0～8.0（中蜂蠟）或16.0～23.0（西蜂蠟）。 皂化值 本品的皂化值（通則0713）為85～100。 碘值 本品的碘值（通則0713）為8.0~13.0。 【檢查】 地蠟、石蠟與其他蠟類(lèi)物質(zhì) 取本品3.0g，置100ml具塞圓燒瓶中，加4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml，加熱回流2小時(shí).取出，插入溫度計(jì)，立即將燒瓶置于80℃熱水中。在水溫下降過(guò)程中不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶，觀察燒瓶中溶液的狀態(tài)，當(dāng)溶液溫度降至65℃時(shí)，不得出現(xiàn)大量渾濁或液滴。 脂肪、脂肪油、日本蠟與松香 取本品1.0g，置100ml燒瓶中，加3.5mol/L氫氧化鈉溶液35ml，加熱回流30分鐘.取出，放冷至蠟分層，溶液應(yīng)澄清或?yàn)榘胪该鳡?；取上述溶液濾過(guò)，濾液用鹽酸酸化，溶液應(yīng)澄清，不得出現(xiàn)大量渾濁或沉淀。 丙三醇與其他多元醇 取本品0.20g，加氫氧化鉀乙醇溶液（取氫氧化鉀3g，加水5ml使溶解，加乙醇至100ml，搖勻，即得）10ml，加熱回流30分鐘，取出，加稀硫酸50ml，放冷，濾過(guò)，用稀硫酸洗滌容器和殘?jiān)?，合并洗液和濾液，置同一100ml量瓶中，加稀硫酸稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支，甲管中精密加入供試品溶液1ml，加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml，混勻，放置5分鐘，再加品紅亞硫酸試液1.0ml，混勻，不得出現(xiàn)沉淀；然后將試管置40℃溫水中，在水溫下降過(guò)程中不斷旋轉(zhuǎn)試管，觀察10～15分鐘；乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml，與甲管同時(shí)依法操作，甲管中所顯的顏色與乙管比較，不得更深（以丙三醇計(jì)，不得過(guò)0.5%）。 重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至*炭化后（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過(guò)10ml），小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色，放冷，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生以除盡過(guò)氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過(guò)0.0002%）。 【類(lèi)別】 藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖，無(wú)水碳酸鈉，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-蘋(píng)果酸，L-蘋(píng)果酸，苯酚，三乙醇胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，香蘭素等大小包裝均有售，符合2015版藥典標(biāo)準(zhǔn)，廠家資質(zhì)齊全訂購(gòu)，西安泰華醫(yī)藥

常規(guī)藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，磷酸氫鈣，泊洛沙姆，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進(jìn)口食品級(jí)），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級(jí)），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基硫酸鈉（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯等大小包裝均有售，符合2015版藥典標(biāo)準(zhǔn)，廠家資質(zhì)齊全訂購(gòu)，西安泰華醫(yī)藥

常規(guī)藥用輔料：環(huán)拉酸鈉（甜蜜素），山梨酸鉀，山梨酸，甜菊素，羥苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸鈉，二甲硅油（各種粘度），液體石蠟（輕質(zhì)重質(zhì)），凡士林（黃白），軟皂，二甲亞砜，枸櫞酸，枸櫞酸鉀，枸櫞酸鈉，聚山梨酯80（吐溫80 注射級(jí)），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二鈉等大小包裝均有售，符合2015版藥典標(biāo)準(zhǔn)，廠家資質(zhì)齊全訂購(gòu)，西安泰華醫(yī)藥