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藥用級十六十八醇 鯨蠟硬脂醇 /瓶 藥典級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全
藥用級十六十八醇 鯨蠟硬脂醇 /瓶 藥典級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)齊全
十六十八醇
來源：四部 分類：藥用輔料 筆畫：2 頁碼：458
十六十八醇
Shiliushibachun
Cetostearyl Alcohol
本品為十六醇與十八醇的混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）與十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。 【性狀】本品為白色顆粒、片狀或塊狀物。 本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為49～56℃。 酸值 應(yīng)不大于1.0（通則0713）。 皂化值 取本品20.0g，依法操作（通則0713），應(yīng)不大于2.0。 碘值 取本品2.0g，振搖使溶解，依法操作（通則0713），應(yīng)不大于2.0。 羥值 應(yīng)為208～228（通則0713）。 【鑒別】在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間*。 【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，應(yīng)不得更濃。 【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，檢測器為氫火焰離子化檢測器；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10 000，十六醇與十八醇峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 測定法 取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1µl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品、十八醇對照品各適量，加無水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和，即得。 【類別】藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。 【貯藏】密閉，陰涼干燥處保存。
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