純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足符合2023新版GMP指南要求

規(guī)程要求

   為了確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，《2023藥品GMP指南：無菌制劑（下）》中也明確了對于純蒸汽質(zhì)量的嚴(yán)格監(jiān)控和檢測要求。

同時(shí)，隨著無菌藥品生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，對于蒸汽滅菌的效果和質(zhì)量控制也提出了更高的要求。 為了滿足這些要求，企業(yè)需要采用*的純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)，對不凝性氣體、干燥值、過熱度等三個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行全面檢測。其中，不凝性氣體會影響蒸汽的滅菌效果，干燥值能夠反映蒸汽的干燥程度，過熱度則代表蒸汽的溫度是否過高。通過測試這些指標(biāo)，可以確保純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足滅菌的要求，保證物品的滅菌效果。

在選擇純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)時(shí)，企業(yè)需要考慮系統(tǒng)的測量精度、穩(wěn)定性和可靠性等因素。同時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)該易于操作和維護(hù)，并且能夠提供全面、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告功能，幫助企業(yè)更好地監(jiān)控和管理純蒸汽的質(zhì)量。 總之，純蒸汽質(zhì)量對于無菌藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量具有重要的作用。企業(yè)需要加強(qiáng)對純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控和檢測，采用*的測試系統(tǒng)和管理措施，確保蒸汽滅菌的效果和無菌藥品的質(zhì)量可靠性。

產(chǎn)品用途

   智測電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具?？梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體，干燥值和過熱值。

50 III SQTK 便攜式純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)滿足EN28、HTM2031和中國新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)，成為新版GMP常用的蒸汽檢測裝置，依靠自身實(shí)力，開發(fā)而成，提供蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件，可保證蒸汽取樣過程中并不受到任何污染，而且快速*效地將高溫蒸汽凝結(jié)成凝結(jié)水，用于在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行理化分析。

純蒸汽質(zhì)量檢測儀