目前市場上從事制藥、醫(yī)療器械純化水設(shè)備制造企業(yè)層次參差不齊,而水系統(tǒng)作為關(guān)鍵設(shè)備,廣大客戶在選擇時比較難以抉擇,創(chuàng)聯(lián)凈化本著從事近20年的行業(yè)經(jīng)驗,經(jīng)歷了05版、10版、15版、20版藥典要求,就純化水設(shè)備的選擇提供一些建議,供客戶作為參考.
確定純化水設(shè)備的GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,是執(zhí)行中國藥典、歐盟藥典還是FDA要求;
確定純化水設(shè)備的用途,是做原料藥、生物制藥、醫(yī)療器械或體外診斷試劑,醫(yī)療器械是屬于幾類醫(yī)療器械。
一般由業(yè)主方提供水系統(tǒng)的需求URS,或者由創(chuàng)聯(lián)公司提供URS,經(jīng)雙方確定URS后,業(yè)主再進(jìn)行比較選擇。
在選擇供應(yīng)商的時候,應(yīng)注意考察供應(yīng)商的實力,是否有經(jīng)驗,給同行業(yè)的客戶案例是否可以提供,比較時,應(yīng)在制水廠家品牌同一序列中進(jìn)行對比,因每家的加工工藝不同、技術(shù)理念不同、選材細(xì)節(jié)不同會影響價格。
客戶應(yīng)確認(rèn)好文件支持方面的要求,驗證文件做的深度,是配合提供還是全套提供。
對于加工工藝方面的要求,焊接自動焊還是手工焊,是否需要內(nèi)窺鏡拍照等要求,材料選擇方面,管閥品牌,粗糙度,加工工藝要求等。
儀表校驗證報告、分配系統(tǒng)配置、酸洗鈍化工作的安排,這些都要明確。
設(shè)備滅菌方式要明確:臭氧滅菌、巴式滅菌還是藥品滅菌;
各種配件,如水泵、電氣控制、儀表品牌、管閥品牌等要求。
創(chuàng)聯(lián)凈化專業(yè)提供醫(yī)療制藥純化水設(shè)備、注射水設(shè)備、工藝管道施工、電子級超純水設(shè)備、去離子水設(shè)備,創(chuàng)聯(lián)品牌純化水設(shè)備眾多企業(yè)力推品牌!專業(yè)團(tuán)隊提供設(shè)計+安裝+調(diào)試一站式服務(wù)定制化生產(chǎn)。詳情咨詢 ,