詳細介紹
性能特點
◆無菌傳遞艙采用汽化過氧化氫(VHP)作為生物去污劑,能有效殺滅真菌、細菌繁殖體及芽孢、病毒及支原體等微生物。VHP滅菌屬于低溫、常壓狀態(tài)的去污工藝,對材料兼容性好,廣譜、高效、環(huán)保;
◆無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動控制設備各運行階段,簡潔的操作界面,可設定和獲取循環(huán)參數(shù)。系統(tǒng)運行精確、穩(wěn)定、可靠;
◆進、出料為雙扉門結構,具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態(tài)的雙門互鎖功能;
◆在整個循環(huán)周期內(nèi),物料始終處于100級(層流)環(huán)境中,防止物料受到污染,艙內(nèi)的潔凈環(huán)境也防止打開艙門后A/B級潔凈區(qū)受到污染;
◆內(nèi)部帶有推車式物料支架及軌導系統(tǒng),使物料的進出與裝卸更加方便;系統(tǒng)對艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力進行實時監(jiān)測,具有友好的人機交互功能,可選配的VHP濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口會使操作更加方便;
◆內(nèi)置VHP生成系統(tǒng),循環(huán)的回路技術優(yōu)化了滅菌時間;滅菌過程可通過圖表顯示,實時的在線顯示關鍵參數(shù);保存每次循環(huán)周期的數(shù)據(jù),可實時查詢數(shù)據(jù)記錄和輸出數(shù)據(jù)參數(shù)及圖表。
◆具有獨立的通風排殘單元,包括風機、閥門和排氣管路,能夠快速置換艙內(nèi)的VHP氣體,并防止其進入HVAC系統(tǒng)內(nèi);VHP氣體的殘留不超過職業(yè)健康要求的水平;殘余VHP濃度≤1ppm。
◆產(chǎn)品的設計與生產(chǎn)規(guī)范符合《中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》的相關要求;容易驗證,重現(xiàn)性好。具有完備的DP/IQ/OQ/PQ/FAT文件和實施。 ◆提供生物滅菌循環(huán)服務和MQ/PQ支持。