1. 項(xiàng)目名稱
雷奈酸鍶+顆粒 
英文名：strontium ranelate
化學(xué)名稱：5-[雙(羧甲基)氨基]-2-羧基-4-氰基-3-噻吩乙酸二鍶
商品名：Proos 

2. 注冊(cè)類別
原料藥：3類；顆粒：3類

3. 適應(yīng)癥
主要用于治療和預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松，顯著降低椎骨骨折及髖骨骨折發(fā)生的危險(xiǎn)。

4. 規(guī)格
口服混懸顆粒, 2g/袋

5藥理作用 
雷尼酸鍶具有抑制骨吸收，促進(jìn)骨形成的雙重藥理作用。一方面在成骨細(xì)胞富集的細(xì)胞中，雷奈酸鍶能增大膠原蛋白與非膠原蛋白的合成，通過(guò)增強(qiáng)前成骨細(xì)胞的增殖而促進(jìn)成骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨形成。另一方面，通過(guò)降低破骨細(xì)胞分化和再吸收活性，減少骨吸收，從而使得骨更新重新達(dá)到平衡，有利于骨形成。
雷奈酸鍶主要通過(guò)鍶原子，發(fā)揮其藥理作用，鍶是一種與鈣同族的堿土金屬元素，在元素周期表中位于鈣的下方。其吸收、分布、排泄與鈣相似。口服2g以后。鍶的生物利用度為27％。大劑量的鍶能使骨礦代謝發(fā)生異常，低劑量的鍶能增強(qiáng)前成骨細(xì)胞復(fù)制，增加成骨細(xì)胞的數(shù)量，刺激骨形成；同時(shí)還能降低破骨細(xì)胞的活性，減少破骨細(xì)胞的數(shù)量，降低骨吸收的速率。在動(dòng)物和人體內(nèi)研究也得到的結(jié)果相吻合。

6.市場(chǎng)前景
骨質(zhì)疏松在*居常見(jiàn)病第六位，WHO視骨質(zhì)疏松癥為心血管疾病之后，第二大致死的健康護(hù)理問(wèn)題。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和生活水平的提高，和老齡化社會(huì)的到來(lái)，骨質(zhì)疏松的患病率逐年增加。目前*約 2億人患有骨質(zhì)疏松癥。我國(guó)老年人骨質(zhì)疏松的患病率女性為90％，男性為61％，全國(guó)共有約7000萬(wàn)患者，其中1500萬(wàn)患者發(fā)生過(guò)骨質(zhì)疏松性骨折，占我國(guó)60歲以上人口的15%左右。骨質(zhì)疏松患者一旦發(fā)生骨折，往往難以愈合，家庭護(hù)理負(fù)擔(dān)較重。骨質(zhì)疏松發(fā)病率大幅度增加將成為我國(guó)21世紀(jì)重要的社會(huì)健康問(wèn)題。
本品目標(biāo)市場(chǎng)巨大，作用機(jī)理*，具有抑制骨吸收和促進(jìn)骨生長(zhǎng)的雙重作用，耐受性良好，無(wú)特殊的不良反應(yīng)。國(guó)外對(duì)本品的評(píng)價(jià)較高，曾獲三個(gè)大獎(jiǎng)。開發(fā)雷奈酸鍶必將帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。