干熱滅菌柜原理及特點(diǎn):

　　1 DMH系列干熱滅菌柜，結(jié)合國外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢，精心設(shè)計(jì)開發(fā)，為國內(nèi)制藥企業(yè)采用，符合GMP改造要求。

　　2 干熱滅菌柜采用PLC控制，具備手/自動(dòng)功能，觸摸屏人機(jī)界面，有雙重加熱保護(hù)功能。

　　3 設(shè)計(jì)zui高工作溫度可達(dá)350℃，高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃，箱內(nèi)達(dá)到百級狀態(tài)。

　　4 干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu)，內(nèi)部拋光，Ra≤0.4 ，*，無銳角。

　　5 裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。

　　6 DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇，在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。

　　干熱滅菌柜應(yīng)用:

　　干熱滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。

　　干熱滅菌柜滅菌試驗(yàn):^[1]

　?。?） 根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片?！?/p>

　?。?） 每次試驗(yàn)取 2 個(gè)菌片為一組,平放于無菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗(yàn)時(shí),滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應(yīng)滿載以模擬的常規(guī)處理物品?！?/p>

　?。?） 關(guān)閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設(shè)計(jì)程序進(jìn)行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含 5.0ML 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基試管中,置 37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)作定性培養(yǎng)。72 H 后觀察結(jié)果?！∪鉁芑鞚嵴弑硎居芯L, 判為陽性; 肉湯管澄清者表示無菌生長, 繼續(xù)培養(yǎng)至第 7 D, 若仍無菌生長,判為陰性?！﹄y以判定的肉湯管,取其中 0.2ML 懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌 L 棒涂布均勻,置 37℃ 培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。48 H 后涂片染色，在顯微鏡下觀察菌落形態(tài),或進(jìn)一步做其他試驗(yàn),以判斷生長者是否為試驗(yàn)菌。若有非試驗(yàn)菌污染，應(yīng)查找原因重新進(jìn)行試驗(yàn)?！?/p>

　　（4） 測試中,應(yīng)同時(shí)設(shè)立定性和定量陽性對照組（菌片對照）與陰性對照組（培養(yǎng)基對照）?！?/p>

　?。?） 定量陽性對照組,以同批試驗(yàn)用菌片放在室溫下,待試驗(yàn)組滅菌接種后,立即將該菌片 2 片分別移入含 5.0ML PBS試管中,各振蕩 80次洗滌。進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)?！?/p>

　?。?） 定性陽性對照組，以同批試驗(yàn)用菌片放在室溫下,待試驗(yàn)組滅菌接種后,立即將試驗(yàn)菌片 2 片，分別接種于 5.0ML 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有細(xì)菌生長情況?！?/p>

　?。?） 陰性對照組,以空白樣片 2 片，分別接種于 5.0ML 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基,同時(shí)將未接種過的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基放入培養(yǎng)箱中作定性培養(yǎng),觀察有無細(xì)菌生長?！?/p>

　?。?） 試驗(yàn)重復(fù) 5 次?！?/p>

　?。?） 在 5 次試驗(yàn)中,每次試驗(yàn)中陽性對照菌片的回收菌量均應(yīng)達(dá)5×`10^5` CFU/片～5×`10^6`CFU/片；定性陽性對照組，細(xì)菌生長良好；陰性對照應(yīng)無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結(jié)果,試驗(yàn)作廢,重新進(jìn)行。

　　干熱滅菌柜、濕熱滅菌柜的對比及選用方法

　　熱力滅菌時(shí)zui可靠而普遍應(yīng)用的滅菌法，包括濕熱滅菌和干熱滅菌法?！?/p>

　　在天士力凍干粉針車間，干熱滅菌器用于干燥水桶等不銹鋼器具。濕熱滅菌器用于干燥泵，衣服等物品。

　　1．濕熱滅菌法

　　在同樣的溫度下，溫?zé)岬臍⒕Ч雀蔁岷?，其原因有：①蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān)，含水量愈大，發(fā)生凝固所需的溫度愈低。濕熱滅菌的菌體蛋白質(zhì)吸收水分，較同一溫度的干熱空氣中易于凝固。②溫?zé)釡缇^程中蒸氣放出大量潛熱，加速提高濕度。因而濕熱滅菌比干熱所要溫度低，如在同一溫度下，則濕熱滅菌所需時(shí)間比干熱短。③濕熱的穿透力比干熱大，使深部也能達(dá)到滅菌溫度，故濕熱比干熱收效好。

　　濕熱滅菌法包括有：

　　（1）煮沸法：煮沸100℃，5分鐘，能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。許多芽胞需經(jīng)煮潮5～6小時(shí)才死亡。水中加入2%碳酸鈉，可提高其沸點(diǎn)達(dá)105℃。既可促進(jìn)芽胞的殺滅，又能防止金屬器皿生銹。煮沸法可用于飲水和一般器械（刀剪、注射器等）的消毒。

　?。?）流通蒸汽滅菌法：利用100℃左右的水蒸汽進(jìn)行消毒，一般采用流通蒸汽滅菌器（其原理相當(dāng)于我國的蒸籠），加熱15到39分鐘，可殺死細(xì)菌繁殖體。消毒物品的包裝不宜過大、過緊以利于蒸汽穿透。

　?。?）間歇滅菌法：利用反復(fù)多次的流通蒸汽，以達(dá)到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌器，100℃加熱15～30分鐘，可殺死其中的繁殖體；但芽胞尚有殘存。取出后放37℃孵箱過夜，使芽胞發(fā)育成繁殖體，次日再蒸一次，如此連續(xù)三次以上。本法適用于不耐高溫的營養(yǎng)物（如血清培養(yǎng)基）的滅菌。

　?。?）巴氏消毒法（Pasteurization）：利用熱力殺死液體中的病原菌或一般的雜菌，同時(shí)不致嚴(yán)重?fù)p害其質(zhì)量的消耗方法。由巴斯德創(chuàng)用以消毒酒精類，故名。加溫61.1～62.8℃半小時(shí)，或71.7℃15～30秒鐘。常用于消毒牛奶和酒類等。

　?。?）高壓蒸汽滅菌法：壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌器中進(jìn)行的，是熱力滅菌中使用zui普遍、效果zui可靠的一種方法。其優(yōu)點(diǎn)是穿透力強(qiáng)，滅菌效果可靠，能殺滅所有微生物。 目前使用的壓力滅菌器可分為兩類：下排氣式壓力滅菌器和預(yù)真空壓力滅菌器。適用于耐高溫、耐水物品的滅菌。

　　2．干熱滅菌法

　　干熱滅菌比濕熱滅菌需要更高的溫度與較長的時(shí)間。

　?。?）干烤：利用干烤箱，加熱160～180℃2小時(shí)，可殺死一切微生物，包括芽胞菌。主要用于玻璃器皿、瓷器等的滅菌。

　?。?）燒灼和焚燒：燒灼是直接用火焰殺死微生物，適用于微生物實(shí)驗(yàn)室的接種針等不怕熱的金屬器材的滅菌。焚燒是*的消毒方法，但只限于處理廢棄的污染物品，如無用的衣物、紙張、垃圾等。焚燒應(yīng)在的焚燒爐內(nèi)進(jìn)行。

　　（3）紅外線：紅外線輻射是一種0.77～1000微米波長的電磁波,有較好的熱效應(yīng),尤以1～10微米波長的熱效應(yīng)zui強(qiáng)。亦被認(rèn)為一種干熱滅菌。紅外線由紅外線燈泡產(chǎn)生,不需要經(jīng)空氣傳導(dǎo)，所以加熱速度快，但熱效應(yīng)只能在照射到的表面產(chǎn)生，因此不能使一個(gè)物體的前后左右均勻加熱。紅外線的殺菌作用與干熱相似，利用紅外線烤箱滅菌的所需溫度和時(shí)間亦同于干烤。多用于科研的滅菌。

　　人受紅外線照射較長會(huì)感覺眼睛疲勞及頭疼；*照射會(huì)造成眼內(nèi)損傷。因此，工作人至少應(yīng)戴能防紅外線傷害的防護(hù)鏡。

　　（4）微波：微波是一種波長為1毫米到1米左右的電磁波，頻率較高，可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等物質(zhì)，但不能穿透金屬表面。微波能使介質(zhì)內(nèi)雜亂無章的極性分子在微波場的作用下，按波的頻率往返運(yùn)動(dòng)，互相沖撞和磨擦而產(chǎn)生熱，介質(zhì)的溫度可隨之升高，因而在較低的溫度下能起到消毒作用。一般認(rèn)為其殺菌機(jī)理除熱效應(yīng)以外，還有電磁共振效應(yīng)，場致力效應(yīng)等的作用。消毒中常用的微波有2450MHZ與915MHZ兩種。微波照射多用于食品加工。在醫(yī)院中可用于檢驗(yàn)室用品、非金屬器械、無菌病室的食品食具、藥杯及其它用品的消毒。 微波*照射可引起眼睛的晶狀混濁、睪丸損傷和神經(jīng)功能紊亂等全身性反應(yīng)，因此必須關(guān)好門后才開始操作。