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深圳維遠泰克科技有限公司
閱讀:493發(fā)布時間:2013-11-6
2013年10月26日第46屆全國制藥機械博覽會(以下簡稱“藥機會”),在重慶博覽中心正式拉開帷幕。維遠泰克攜眾多新品閃耀登場,為現(xiàn)場觀眾演繹一場藥品質(zhì)量風險信息化管控盛宴。
維遠泰克已多次參加全國藥機會,力圖將在制藥行業(yè)信息化方面多年積累的經(jīng)驗和技術傳遞給客戶,推動制藥企業(yè)在GMP認證和信息化建設方面的進程。本屆展會上維遠泰克為制藥企業(yè)客戶展示了眾多信息化解決方案新產(chǎn)品,受到了廣大客戶的關注與好評。
藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而信息化技術則是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全的重要手段。信息化在藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險管控中的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在:能實時采集藥品生產(chǎn)過程中的關鍵數(shù)據(jù),實現(xiàn)藥品生產(chǎn)管理的數(shù)字化、透明化,提高藥品監(jiān)管的時效性、準確性和監(jiān)管效率,事前風險預警和事后事件追溯,有效的保障了藥企生產(chǎn)質(zhì)量風險的全程受控。
本次推出的全新環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),除了滿足新版GMP對無菌制劑新增的潔凈區(qū)環(huán)境動態(tài)監(jiān)測的要求外,更能夠自動采集凈化系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等的運行數(shù)據(jù),并與環(huán)境參數(shù)進行關聯(lián),及時分析變動原因、標注異常情況以及為質(zhì)量回顧提供完善的數(shù)據(jù)支持。
電子批記錄系統(tǒng)是本次藥機會關注度zui高的產(chǎn)品。該系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)自動采集與現(xiàn)場觸摸屏相結合的方式,*替代傳統(tǒng)的手工記錄,在解決紙筆滅菌難題的同時,大大提高記錄的效率,避免人工記錄容易產(chǎn)生的偏差。該系統(tǒng)還能自動生成傳統(tǒng)的批生產(chǎn)記錄文件,便于復核、審批以及數(shù)據(jù)查詢與管理。
此外,能夠?qū)崿F(xiàn)遠程實時監(jiān)管、集中QC和*打印功能的非現(xiàn)場實時監(jiān)管系統(tǒng)(OPCMES),制藥用水制備全過程工藝管理與水質(zhì)實時管理的制藥用水管理系統(tǒng),電子稱量系統(tǒng)以及制藥設備管理系統(tǒng),均贏得了制藥企業(yè)客戶的關注與熱捧。
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