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新版藥典推動江蘇制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)升級
閱讀:497 發(fā)布時間:2010-5-25醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展離不開制藥裝備的進(jìn)步,但記者在剛剛落幕的第39屆中國制藥機械博覽會中發(fā)現(xiàn),雖然近幾年江蘇制藥裝備行業(yè)成績顯著,但行業(yè)內(nèi)普遍缺乏自主創(chuàng)新,一些生產(chǎn)設(shè)備的核心技術(shù)仍為國外企業(yè)所掌握。
新產(chǎn)品遭遇“有貨無市”
常州先鋒干燥設(shè)備有限公司是江蘇省的*企業(yè),李云峰向記者介紹,本次展出的產(chǎn)品都是經(jīng)過技術(shù)改進(jìn)的。“LPG-5型離心噴霧干燥機是我們公司2009年研發(fā)的,這種干燥機將粒液經(jīng)離心噴霧,在高溫氣流中瞬間蒸發(fā)95%—98%水分,完成干燥僅需數(shù)秒鐘。該產(chǎn)品僅次于丹麥尼魯公司和日本大川遠(yuǎn)公司的同類產(chǎn)品,目前在國內(nèi)也處于技術(shù)水平。”不過李云峰坦陳,這種干燥機也是通過吸收*技術(shù)改造而成。
據(jù)了解,目前我國生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已達(dá)800余家,產(chǎn)品品種規(guī)格超過3000種,年產(chǎn)值約150億元人民幣,產(chǎn)品除充分滿足國內(nèi)中西藥廠、動物藥廠及保健品廠需求外,還遠(yuǎn)銷60多個國家和地區(qū),成為名副其實的制藥裝備生產(chǎn)大國。但是,在制藥機械展覽會上卻很難看到中國企業(yè)的身影。業(yè)內(nèi)專家分析指出,由于國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)水平上大部分仍處于仿制、改進(jìn)及組合階段,行業(yè)未能形成自主創(chuàng)新體系,很少有具備自主知識產(chǎn)權(quán)的拳頭產(chǎn)品,目前我國制藥裝備同國外制藥裝備水平相比至少差10年以上。
“加強自主創(chuàng)新、加大技術(shù)研發(fā),這我們都懂,但目前在國內(nèi)很難實現(xiàn)。”一些制藥裝備企業(yè)表示無奈,稱主要原因是“有貨無市”。李云峰告訴記者,先鋒公司新近研發(fā)一款“二合一”的球形拋丸機,即將傳統(tǒng)兩臺式改造合成一體,這種球形拋丸機不僅節(jié)省擺放空間,而且在性能上也更加優(yōu)化,在生產(chǎn)過程中可以減少污染,同時因為不需要在兩臺機器間來回奔波而節(jié)省大量人力。“但目前還沒有哪家制藥企業(yè)使用這樣的機器。”李云峰說,新產(chǎn)品的推廣都要經(jīng)歷一個過程,而另外一個重要因素則是價格。新技術(shù)產(chǎn)品的價格一般都比較貴,很多制藥企業(yè)在采購機器時更注重節(jié)省成本,對于機器則抱有“能用就好”的態(tài)度。市場的“低價”需求導(dǎo)致很多制藥裝備企業(yè)步入競相壓價銷售的誤區(qū),企業(yè)大都把生產(chǎn)規(guī)模擺在*位而很少投入技術(shù)研發(fā)。
新版藥典有助藥企升級
凱能水處理科技南通有限公司工程師王思兵告訴記者,2010年版《中華人民共和國藥典》出臺,對制藥機械行業(yè)發(fā)展有一定的推動作用。據(jù)悉,新版藥典將于10月1日起正式施行,該版藥典收載品種總計4567個,其中新增品種1386個,新品種增幅達(dá)43%,修訂幅度達(dá)70%,均為有史以來zui高。“新版藥典尤其注重完善藥品安全性檢查項目,加強了對重金屬、有害元素、殘留溶劑、抑菌劑、雜質(zhì)等的控制。”
王思兵說,新藥典對藥品提出更高的要求,勢必會淘汰一些落后的制藥機械,這也給制藥設(shè)備行業(yè)帶來新的機遇。“進(jìn)入2010年以來我們公司的銷售額已達(dá)到1300萬元,同比增長30%左右。”同時,對制藥機械的要求也上了一個臺階,比如針對新藥典的要求,凱能公司對純化水系統(tǒng)設(shè)備就做了一些改進(jìn),“現(xiàn)在我們大部分用一級反滲透水處理設(shè)備。”王思兵介紹道,這種處理設(shè)備增加了EDI電去離子裝置,出水質(zhì)量更好,而且10噸水可回收9.5噸以上,可大量節(jié)約用水和減少能耗。另外,在熱換器、反滲透熱水膜和水系統(tǒng)預(yù)處理等設(shè)備上,公司也增加了消毒滅菌的程序,設(shè)備的焊接也用自動焊接技術(shù)替代以往的手動焊接,通過充氬保護(hù)讓設(shè)備更牢固,承受壓力更強。
有關(guān)專家認(rèn)為,政策的推動作用是不可小覷的,目前國內(nèi)FDA和GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)漸漸與接軌,對制藥行業(yè)與制藥裝備產(chǎn)業(yè)有反推作用,但江蘇的制藥裝備行業(yè)要發(fā)展,甚至在上形成競爭力,則必須加強自主創(chuàng)新以及企業(yè)管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。