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 嗎啡-Spot detection of prohibited items in entertainment places

英文縮寫(xiě)：MOR、MOP

檢測(cè)違禁品：Morphine, heroin, opium, codeine, federal cough water (shake head water), yellow skin (material) and other opioid drugs檢測(cè)：尿液.

檢測(cè)閾值：300ng/ml.

產(chǎn)品特性：用于定性檢測(cè)尿樣中的存在的MOR嗎啡。

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：?jiǎn)岱葯z測(cè)試劑盒（膠體金法）

英文名稱：Morphine Diagnostic Kit（Colloidal Gold）

【包裝規(guī)格】尿杯型；40T份/盒

【預(yù)期用途】本品用于定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的嗎啡。

【檢驗(yàn)原理】

嗎啡（Morphine）是由Opioid提煉的一種Opioid生物堿，為純粹的Opioid受體激動(dòng)劑，有強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，故在醫(yī)學(xué)上，嗎啡為麻醉性鎮(zhèn)痛藥。該類物質(zhì)于使用初有欣快感，無(wú)法集中精神，會(huì)產(chǎn)生夢(mèng)幻現(xiàn)象，過(guò)量使用造成急性中毒，極易產(chǎn)生耐受性和成癮。嗎啡主要經(jīng)腎臟以尿液形式排泄，嗎啡原型占2-12%，大部分（占60-80%）為嗎啡-葡萄糖酸甙。Opioid類毒物（包括Opioid、、嗎啡、可待因）進(jìn)入體內(nèi)后主要經(jīng)肝臟代謝并快速去?；?-單乙酰嗎啡，進(jìn)一步分解為嗎啡。因此，尿中嗎啡或其代謝物的存在并超過(guò)閾值表明曾經(jīng)使用過(guò)Opioid類違禁品。

本品采用抗體-抗原特異結(jié)合反應(yīng)及免疫膜層析技術(shù)，通過(guò)免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法來(lái)檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的嗎啡。即蛋白標(biāo)記的嗎啡（嗎啡載體）同尿液中存在的嗎啡競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體上的抗原結(jié)合位點(diǎn)。

檢測(cè)杯蓋內(nèi)有一試紙條，在試紙條檢測(cè)區(qū)（T）包被了嗎啡-BSA載體結(jié)合物，另一端固定有嗎啡單克隆抗體膠體金紙片。如果尿樣中含有嗎啡，尿液中的嗎啡將與固定在硝酸纖維素膜的嗎啡共同競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)記在膠體金上的嗎啡抗體上的抗原結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)尿液中的嗎啡濃度達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)的閾值濃度以上時(shí)，它們會(huì)首先與膠體金紙片上的嗎啡單克隆抗體反應(yīng)并占據(jù)嗎啡抗體全部的抗原結(jié)合位點(diǎn)，這樣就阻止了膠體金上嗎啡抗體和膜上檢測(cè)區(qū)的嗎啡結(jié)合，檢測(cè)區(qū)不能捕獲到膠體金顆粒而沒(méi)有紅色色帶呈現(xiàn)，為陽(yáng)性結(jié)果。如果尿樣中沒(méi)有嗎啡或嗎啡的濃度低于閾值濃度，則膠體金上的嗎啡抗體*沒(méi)有結(jié)合嗎啡或者沒(méi)有被飽和，這樣膠體金上嗎啡抗體將和膜上檢測(cè)區(qū)的嗎啡結(jié)合，檢測(cè)區(qū)捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶，為陰性結(jié)果。

在試紙條上的質(zhì)控區(qū)（C）包被有羊抗鼠IgG多抗，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線的出現(xiàn)與違禁品或違禁品代謝物的存在無(wú)關(guān)。質(zhì)控區(qū)（C）色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常。

【主要組成成份】

1.嗎啡檢測(cè)杯蓋（內(nèi)含一條包被有抗嗎啡單克隆抗體、羊抗鼠IgG、和嗎啡-BSA的試紙條），每人份鋁箔袋包裝。

2.說(shuō)明書(shū)1份。

3. 計(jì)時(shí)器未在包裝中提供，請(qǐng)自備。

【儲(chǔ)存條件及有效期】于4-30℃避光儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。不得凍存。

【樣本要求】

用一次性潔凈尿杯收集人尿液，建議使用新鮮尿液，不需任何特殊處理。尿樣冷藏于2-8℃可保存2天，冷凍于-20℃可保存1-2月時(shí)間。冷藏的樣品在測(cè)試前需恢復(fù)到室溫，冷凍保存的樣品需*溶解，充分混勻后方可檢測(cè)，否則將可能影響檢測(cè)結(jié)果。建議收集的樣品要及時(shí)檢測(cè)。

1.檢測(cè)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)。

2.將檢測(cè)杯蓋、尿液樣品和質(zhì)控品等恢復(fù)至室溫（25℃左右），在未做好準(zhǔn)備前請(qǐng)不要撕開(kāi)試劑盒包裝，冷藏保存的試劑盒提前放至室溫后再撕開(kāi)包裝，以避免試劑吸潮。

3.從密封袋中取出試劑盒，在試劑盒上標(biāo)記病人或質(zhì)控品編號(hào)。

4.讓待測(cè)者直接收集尿液于檢測(cè)尿杯中，尿樣量須高于zui低線。

5.由專業(yè)人士負(fù)責(zé)收取盛有尿樣的尿杯，并蓋緊杯蓋。如杯蓋沒(méi)有正確的蓋緊，可能會(huì)造成試劑盒中樣品的泄漏。

6.使杯蓋兩支角支撐桌面，將檢測(cè)尿杯側(cè)倒15秒后，將檢測(cè)尿杯直立放置。

7.3-8分鐘內(nèi)，在杯蓋的顯示窗上觀察結(jié)果。

8.為確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性，在檢測(cè)過(guò)程中可先檢測(cè)質(zhì)控品（新的檢測(cè)人員，新                             

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