流感病毒快速檢測試劑盒詳細(xì)說明

據(jù)世界衛(wèi)生組織通報，近期美國、墨西哥等國出現(xiàn)人感染豬流感（A/H1N1）疫情，截至4月28日，墨西哥疑似豬流感病例已達(dá)1995個案，其中確診病例26例，死亡人數(shù)達(dá)149名。美國疑似病例已超過100例，其中確診40例。世界衛(wèi)生組織已于27日晚在日內(nèi)瓦宣布，將此次流感大流行警告級別從目前的3級提高到4級，意味著此疫情在人際間傳播，可以引起“群體性”暴發(fā)。目前疫情仍在持續(xù)擴(kuò)大中，極有可能造成范圍的大流行。

豬流感是由豬流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，歷*曾經(jīng)多次爆發(fā)，但極少傳染給人。此次疫情患者感染的是攜帶有H1N1亞型的A型流感病毒毒株，這種病毒已被證實經(jīng)由人際傳播，人感染后會出現(xiàn)高燒、精神不振、厭食、咳嗽等癥狀。科學(xué)家指出，打噴嚏、咳嗽和物理接觸都有可能導(dǎo)致這次新型豬流感病毒在人群間傳播。此流感傳染性*，盡早確診可以防止擴(kuò)散。因此快速的檢測流感病毒，對疫情的控制具有決定性的作用。

A型流感病毒基因組由8個基因片段構(gòu)成，這八個基因片段編譯10到11中蛋白。其中病毒的表面糖蛋白具有*的抗原活性和核酸序列，主要用于流感病毒的亞型分型，分成1~16HA和1~9NA。根據(jù)HA和NA的不同，對流感病毒進(jìn)行命名，例如H1N1、H3H2等。表面糖蛋白經(jīng)常會發(fā)生變異，因此病毒亞型會經(jīng)常變化。而病毒核心蛋白（NP）由高保守基因片段編譯，有高度的穩(wěn)定性。

中山大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床檢驗及診斷學(xué)科學(xué)術(shù)帶頭人陳功祥教授與廣州健侖生物科技有限公司共同研發(fā)生產(chǎn)的A型流感病毒檢測試劑盒，是根據(jù)病毒核心蛋白設(shè)計，能夠快速檢測出A型流感病毒，不隨病毒亞型變異而失效。

中科院武漢病毒研究所等多家國內(nèi)外機(jī)構(gòu)進(jìn)行了臨床試驗，試驗結(jié)果表明：此公司的甲型流感病毒快速檢測試劑盒能夠?qū)Σ煌拗鳎仪荨⒑蝤B和哺乳動物）不同亞型的A型流感病毒進(jìn)行快速檢測。試驗中，針對豬流感病毒H1N1型的有兩株病毒，此公司的甲型檢測試劑均能夠準(zhǔn)確檢測，并在15分鐘內(nèi)出結(jié)果。此試驗結(jié)果為此次疫情的流感病毒的快速診斷提供依據(jù)。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書。這種基于單克隆抗體和膠體金技術(shù)的產(chǎn)品為醫(yī)生和口岸工作者提供了一種可靠的快速排查手段。

以下是廣州健侖生物科技有限公司的甲型流感病毒檢測試劑盒可以檢測甲型流感病毒的相關(guān)試驗內(nèi)容：

（一）國外檢測機(jī)構(gòu)的試驗結(jié)果表明，廣州健侖生物科技有限公司的甲型流感病毒檢測試劑盒能夠同A型流感病毒各株反應(yīng)。

1.供試用的病毒共19株，流感A病毒的培養(yǎng)液用樣本抽提液配制成3.5×105TCID*50/每個檢測的病毒液, 于流感A試劑加樣處滴下100μL。15分鐘目測判定結(jié)果。

有關(guān)各病毒株的檢測結(jié)果列于下表1：

2、與健侖生物科技有限公司流感A試劑所使用的單克隆抗體有反應(yīng)的、已經(jīng)被確認(rèn)的病毒株如下表2：

（二）中科院武漢病毒研究所檢測結(jié)果如下：

1．   該甲型流感檢測試劑方法對源于不同宿主（家禽、候鳥和哺乳動物）不同亞型的A型流感病毒，按說明書要求操作，準(zhǔn)確地反應(yīng)出陽性結(jié)果。

2．  實驗的A型流感病毒的不同亞型，以病毒培養(yǎng)液稀釋5-1000倍時，部分毒株檢測結(jié)果均可顯示出肉眼可見的陽性條帶，結(jié)果顯示該試劑盒檢測 A型流感病毒有較高的靈敏度。見下表3

3．該試劑盒檢測腺病毒、埃可病毒、柯薩奇?B病毒、人巨細(xì)胞病毒、風(fēng)疹病毒、呼吸道合胞病毒、單純皰疹病毒和鸚鵡衣原體共15株，采用細(xì)胞病毒培養(yǎng)液作為檢測樣品，結(jié)果判定均顯示陰性。檢測結(jié)果顯示：該試劑盒與非流感病毒的呼吸道病毒不產(chǎn)生交叉反應(yīng)，特異性較好。

中科院武漢病毒研究所和國外檢測機(jī)構(gòu)的試驗結(jié)果證明，廣州健侖生物科技有限公司生產(chǎn)的甲型流感試劑盒能夠檢測流感A病毒的各株型。

如果發(fā)現(xiàn)了甲型流感陽性，首先建議隔離，然后給抗病毒藥物，同時采樣送流感監(jiān)測中心進(jìn)行進(jìn)一步的豬流感亞型確認(rèn)。對于甲型流感，無論其亞型是豬流感病毒、禽流感病毒還是其它亞型，針對性的藥物是相同的，在發(fā)病的早期給與正確的藥物，都能為患者的生命爭取到寶貴的時間。