多西他賽納米注射液均質(zhì)機

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多西他賽屬于抗腫瘤藥，其適應癥為晚期卵巢癌、非小細胞肺癌、乳腺癌。效果優(yōu)于以往任何其他藥物，且耐受性良好，是抗腫瘤臨床常用的藥物之一。由于其水中溶解度很低，目前市售制劑以吐溫80-乙醇為復合溶媒。由于大量的吐溫80在體內(nèi)可引發(fā)較嚴重的急性過敏反應，給醫(yī)護人員及患者帶來不便和痛苦。

納米乳劑是指粒徑在10-1000nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散系統(tǒng)。

多西他賽注射液生產(chǎn)工藝：取多西他賽用適量乙醇*溶解，依次加入中鏈油、吐溫80、大豆磷脂，攪拌均勻。然后將乙醇蒸發(fā)，制成含藥油相；注射用水為水相。將水相緩慢加入到油相中，充分攪拌，得到初乳。將初乳通過高剪切均質(zhì)機，進行均質(zhì)，轉(zhuǎn)速12000rpm，循環(huán)5次，調(diào)ph值為中性，得到終乳。
               
              

多西他賽終乳液的品質(zhì)體現(xiàn)在離心后，不分層、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用IKN三級高剪切均質(zhì)機，轉(zhuǎn)速高達14000rpm，進行處理終乳離心后，產(chǎn)品穩(wěn)定、均勻。

多西他賽納米注射液均質(zhì)機，高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，上海依肯在ER2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。更多信息請包。

三級高剪切均質(zhì)機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉(zhuǎn)子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組均質(zhì)頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

醫(yī)藥均質(zhì)機的特點：
   

1、處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)

2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳

3、省時、高效、節(jié)約能耗

4、噪音低，運轉(zhuǎn)平穩(wěn)

5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異

6、*，物料*通過分散剪切

7、水循環(huán)機械密封，密封效能好;

8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理，達到GMP標準;

9、具有短距離、低揚程輸送功能

10、使用簡單，維修方便。

ERS2000系列醫(yī)藥均質(zhì)機的設(shè)備型號表

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