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單層帶式干燥機(jī)用戶需求說(shuō)明書
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  • 產(chǎn)品型號(hào)
  • 常州力馬 品牌
  • 生產(chǎn)商 廠商性質(zhì)
  • 常州市 所在地

訪問(wèn)次數(shù):2642更新時(shí)間:2015-09-07 02:42:08

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
對(duì)本文件規(guī)定范圍內(nèi)的系統(tǒng)/設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造提出要求,以確保能夠達(dá)到預(yù)期目的,并符合GMP及相關(guān)規(guī)范要求,滿足生產(chǎn)工藝需求。
產(chǎn)品介紹

一、目的

對(duì)本文件規(guī)定范圍內(nèi)的系統(tǒng)/設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造提出要求,以確保能夠達(dá)到預(yù)期目的,并符合GMP及相關(guān)規(guī)范要求,滿足生產(chǎn)工藝需求。

二、產(chǎn)品需符合以下相關(guān)技術(shù)規(guī)范:

1、中國(guó)2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄

2、中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):JB/T 20125-2009

3、《機(jī)械安全》GB-52261-2002機(jī)械電氣設(shè)備*部分:通用技術(shù)條件

4、國(guó)家現(xiàn)行機(jī)械制造規(guī)范及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn);

5、其他與制藥設(shè)備制造、安裝相關(guān)法律法規(guī)。

三、需求項(xiàng)目

1、名稱:?jiǎn)螌訋礁稍餀C(jī)。

2、數(shù)量:1臺(tái)/套。

3、用途:丸劑干燥。

四、生產(chǎn)工藝要求

1、工藝流程:用于濃縮丸(有含量、崩解檢測(cè)項(xiàng)目要求的、不適于微波干燥的品種)的濕基丸的干燥。藥丸經(jīng)爬坡帶輸送進(jìn)入帶式干燥機(jī)組的進(jìn)料斗,干燥后跌落到中轉(zhuǎn)料斗中,轉(zhuǎn)入下工序。

2、物料特性:

3、物料:中成藥藥丸

4、外觀:直徑6~7mm的圓球

5、性質(zhì):柔軟,有粘性;濕藥丸表面粘有粉末,干燥后容易脫落、揚(yáng)塵;干燥中有類油性物質(zhì)揮發(fā)。

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