細胞制備工作站

細胞制備工作站是一個專門用于細胞產(chǎn)品制備，并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng)，可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實驗室，集成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備，并為細胞產(chǎn)品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。

產(chǎn)品用途

     適用于市面上絕大多數(shù)工程細胞產(chǎn)品的培養(yǎng)和生產(chǎn)制備，應用于大型醫(yī)院、細胞研究機構(gòu)、細胞治療公司等。

產(chǎn)品特點

1.  為細胞生產(chǎn)操作全過程提供Class A潔凈環(huán)境，符合GMP的無菌要求。

2.  采用集成式汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)，可實現(xiàn)樣本快速滅菌傳遞，對操作區(qū)和物料通道進行有效的生物去污。

3.  系統(tǒng)控制和環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)的實時記錄以及操作視頻的記錄并儲存，實現(xiàn)生產(chǎn)操作全過程的數(shù)據(jù)可追溯。

4.  工作站可進行模塊化設計，并根據(jù)客戶需求自由組合。

5.  根據(jù)工藝要求進行個性化設計，集成安裝工藝所需的各項關(guān)鍵設備。

6.  緊湊的一體化設計，有效節(jié)省空間，無需較大的建筑物空間布局。

7.  只需安裝于D級及以上潔凈環(huán)境中，降低了高級別潔凈室建造及運行成本。

符合專業(yè)標準

1. 符合中國GMP細胞治療產(chǎn)品的附錄要求

2. 符合中國GMP無菌產(chǎn)品生產(chǎn)要求

3. 符合中國細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導原則

4. 符合各種監(jiān)管機構(gòu)（FDA,EMA,NMPA）的相關(guān)法規(guī)和行業(yè)準則（ISO,PDA,USP和中國藥典）的要求