初級包裝是指維持產品完整性的包裝，其功能包括保護染菌載體免受損壞和污染，而且不阻礙滅菌因子穿透[2]，通常指染菌載體的直接包裝。初級包裝常用材料包括Tyvek®透析材料和醫(yī)用包裝透析紙兩大類，研究表明[3]，Tyvek®透析材料的透氣性能優(yōu)于醫(yī)用包裝透析紙（見圖1），因此，過氧化氫滅菌生物指示劑采在Tyvek^®透析材料制成的初級包裝，在滅菌驗證中的殺滅效果更接近暴露表面的實際情況。

圖1 不同包裝材料的過氧化氫濃度測試

生物指示劑的載體上含有大量芽孢，其分布情況對于過氧過氧化氫滅菌的效果會產生重大影響。以含芽孢量為10⁶的生物指示劑為例，載體上有數(shù)百萬芽孢，如局部芽孢過于集中，甚至產生堆積、聚團，也會導致指示劑難以殺滅。

然而市面上部分過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢分布并不均勻（見圖3），泰林過氧化氫滅菌生物指示劑在芽孢分布均勻性達到先進水平（見圖4），可有效避免這一現(xiàn)象的發(fā)生。

圖3 進口品牌A掃描電鏡觀察結果

圖4泰林品牌掃描電鏡觀察結果