藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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產(chǎn)品型號(hào)all
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所 在 地西安市
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更新時(shí)間：2023-11-27 17:11:32瀏覽次數(shù)：197次
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藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
羥丙基倍他環(huán)糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing
Hydroxypropyl Betadex
藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
羥丙基倍他環(huán)糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing
Hydroxypropyl Betadex
本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%~26.3%。
【性狀】本品為白色或類白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末。
本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中幾乎不溶。
【鑒別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環(huán)。
?。?/span>2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品0.1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。
電導(dǎo)率 取本品約5.0g（以無(wú)水物計(jì)），精密稱定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測(cè)定溶液的電導(dǎo)率（通則0681），不得過(guò)200μS/cm。
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