制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
HACH QbD1200+ 總有機碳分析儀 讓制藥用水和清潔驗證的TOC檢測方便簡單 （一）QbD 1200+分析儀產(chǎn)品介紹 1、可靠的TOC(總有機碳)測量結(jié)果 l 動態(tài)終點檢測技術(shù)可以保證：有機物的氧化和無機碳的去除； l 無需放棄個樣品讀數(shù)。QbD1200+ 已能消除樣品間的殘留； l QbD1200+具有優(yōu)異的重現(xiàn)性，測量結(jié)果令人滿意； l 無需額外的無機碳去除模塊，可耐受高無機碳； l 電子級數(shù)字式 NDIR 檢測器能自動修正背景和漂移，保證了長期穩(wěn)定性和可靠性； l 能非常有效地應(yīng)用于純化水，注射水和清潔驗證領(lǐng)域，量程 0.4ppb，可達100ppm。 2、簡化您的驗證和分析 l QbD1200+ TOC讓您覺得驗證和分析如此簡單； l 采用10.4英寸屏彩色觸摸屏直觀顯示用戶界面； l 自動校準(zhǔn),自動系統(tǒng)適用性測試,自動生成報告； l 用戶界面上有相關(guān)步驟引導(dǎo)操作者進行操作，無需參考繁雜的手冊； l 具有自動調(diào)整范圍/自動稀釋功能，意味著不必提前獲知樣品的濃度； l 僅用一個試劑就能進行所有分析； l 不需要外接PC，因此也無額外的計算機系統(tǒng)驗證（CSV驗證）。 3、低擁有，使用及維護成本 l 無需頻繁維護：僅需一年一次； l 低試劑成本：提供工廠配方，實驗室直接配置。 4、快速校準(zhǔn) l 校準(zhǔn)自動化，你只需點擊命令即可； l 105分鐘內(nèi)完成自動校準(zhǔn)。 5、意外超量程的樣品？這對QbD1200+來說不是問題 l 檢測反應(yīng)室在每次測量后都會進行有效的沖洗； l 在隨后下一個測量中恢復(fù)對超載樣品（10倍上限）的測量 l 超過采樣范圍后，無需特殊維護或清潔。 6、質(zhì)量保證源于設(shè)計理念 l 每次QbD1200+通電后都進行自我健康檢查，且可根據(jù)需要進行調(diào)整； l 在10個不同的監(jiān)測點放置有7種類型的傳感器，能持續(xù)不斷地進行壓力、液體流量、氣體流量、紫外線燈強度、溫度的檢查和NDIR檢測； l 輕松保證所有的子系統(tǒng)都能正常工作，以確?？煽康臏y量； l 儀器內(nèi)部支撐架升級為不銹鋼結(jié)構(gòu)； l 過流管路設(shè)計為直徑Φ3mm粗的管路，防止污堵。 7、數(shù)據(jù)安全性 l 有以太網(wǎng)接口，方便接入LIMS和局域網(wǎng)管理系統(tǒng)； l 具有審計追蹤和權(quán)限管理功能，符合21CFR PART11的要求； l 具有三級管理權(quán)限，讓所有操作分級并方便追蹤； l 無紙化功能簡單方便，可在安全的以太網(wǎng)上通過FTP導(dǎo)出數(shù)據(jù)； l 數(shù)據(jù)和報告發(fā)送到同一個位置，以集中保存記錄； l 集成的SSD硬盤驅(qū)動器，會加密所有的數(shù)據(jù)，容量256GB，具有充足的存儲空間； l 只須按動按鈕就能創(chuàng)建報告。 8、數(shù)據(jù)合規(guī)性 l 符合所有藥典規(guī)定，包括： o 中國藥典 o USP、EP、JP、IP、KP、ICH； o 簡化的 IQ/OQ/PQ認(rèn)證程序符合ICH指導(dǎo)原則； l 簡便的自動化例程，可應(yīng)用于以下領(lǐng)域： o USP/EP SST散裝水； o USP SST 無菌水； o JP SDBS 驗證； o 符合 JP 標(biāo)準(zhǔn)的KHP校準(zhǔn)。 （二）QbD 1200+分析儀的特點及優(yōu)勢 QbD1200+TOC 分析儀是美國 HACH（哈希）公司基于上一代 QbD1200 TOC分析儀保留其優(yōu)點，在性能方面進行了軟硬件的優(yōu)化和提升，使新一代 QbD1200+TOC分析儀變得更具有競爭優(yōu)勢，測試過程更加穩(wěn)定可靠，數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度更好。24小時連續(xù)分析的穩(wěn)定性和可靠性更有保證，滿足大批量水點檢測與驗證的要求。 儀器系統(tǒng)配置 10.4"觸控式大屏幕，讓操控更加方便、簡單，一目了然； 原廠預(yù)裝正版Microsoft Windows 10運行平臺； 存儲：SSD（固態(tài)）硬盤，256GB；運行內(nèi)存：4GB，CPU：1.6G Hz四核處理器； 可配置具有64位的自動進樣器，在無人值守的情況下可連續(xù)測量64個樣品。 檢測方法 氧化方法：UV+過硫酸鹽（濕法），檢測方法：電子級數(shù)字式NDIR。 合規(guī)性 中國藥典附錄VIII R，USP<643>，EP2.2.44，F(xiàn)DA 21CFR Part 11及ICH的相關(guān)要求。 三級管理權(quán)限和審計追蹤。 應(yīng)用 用于制藥、生物工程行業(yè)的純水、注射水和清潔驗證過程的TOC檢測。 優(yōu)勢 動態(tài)氧化終點偵測，可確保有機物的氧化和無機碳的去除以及測試數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性； 氧化時開啟紫外燈，延長紫外燈壽命； 開機后可長時間連續(xù)測量，滿足大批量水點驗證的要求； 測試過程中可對緊急樣品插隊進行優(yōu)先測試而不影響已經(jīng)安排的樣品測試； 可選擇跳過樣品到的樣品進行測試； 合規(guī)的儀器與電腦一體化測試系統(tǒng)，無需額外進行計算機數(shù)據(jù)驗證，確保每個數(shù)據(jù)的真實可靠。 QbD 1200+ TOC 將會給您帶來： · 輕松、方便、簡單的操作和無人值守的智能化工作方式； · 精確的合規(guī)性的數(shù)據(jù)； · 初始購機成本的降低及后續(xù)使用費用大幅下降； · 新的選擇，儀器及耗材購買具有強大的話語權(quán)； · 良好的售后服務(wù)體驗； （三）QbD 1200+分析儀應(yīng)用 · 制藥生物技術(shù)； · 純水，注射用水和清潔驗證； · 地表水； · 飲用水； · 其他的工業(yè)用水的測試。 （四）QbD 1200+分析儀技術(shù)參數(shù) 測量范圍 0.4 ppb – 100,000 ppb 檢測極限 0.4ppb 精度 <2%RSD 或 3ppb（以較大者為準(zhǔn)） 準(zhǔn)確度 ±2% 校準(zhǔn)時間 90分鐘 分析時間 約5分鐘 樣品與樣品間的殘留(從500ppb到空白) < 0.2% 系統(tǒng)適用性試驗（SST） 具有系統(tǒng)適用性測試菜單，可自動完成并得到結(jié)果 無機碳處理 高含量的無機碳樣品是否需要采用額外的無機碳去除模塊 否 是否采用動態(tài)終點檢測，以確保無機碳的去除 是 儀表自診斷功能，可確保數(shù)據(jù)的完整性 如果出現(xiàn)下列情況，儀器將會報告TOC值嗎？ 紫外線燈強度過低 否 載氣不足/儲罐已空 否 試劑不足/瓶子已空 否 樣品容積不足/試劑瓶已空 否 試劑 試劑獲取 購買或自行配制 是否有自己準(zhǔn)備試劑的選擇 是 試劑（酸，氧化劑，稀釋水）總數(shù) 一個 測量方法和保證 氧化方法 UV （紫外）燈+過硫酸鹽 UV燈的累計使用壽命 8,760 小時 檢測器 電子級數(shù)字式NDIR 檢測器的穩(wěn)定性 根據(jù)參考值不斷地驗證，具備長期的穩(wěn)定性 預(yù)檢測器脫水 Peltier冷卻器，自動調(diào)節(jié)溫度，采用連續(xù)電流監(jiān)控 分配模塊 采用高精度步進電機馬達的注射泵，精確到體積的±1 ％ 流量傳感器 動態(tài)流體檢測器（可確保樣品和試劑體積的精確度） 載氣選擇 高純氮氣，或者不含二氧化碳的空氣和氧氣 載氣壓力的確認(rèn) 雙流量孔板壓力傳感器 載氣閥門的關(guān)閉 測量完成后閥門就會關(guān)閉，以避免浪費氣體 自動量程功能 有，對于未知濃度樣品，儀器自動判斷待測樣品濃度，來匹配進樣量和試劑量。 分析模式 NPOC（不可吹掃有機碳） 系統(tǒng)，數(shù)據(jù)存儲和檢索 數(shù)據(jù)存儲 SSD（固態(tài)硬盤）：256 GB 法規(guī) 21CFR PART11，所有記錄的測量結(jié)果都加密到數(shù)據(jù)庫中 I/O（輸入輸出） 3個USB口，1個以太網(wǎng)口 數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式 PDF, CSV 用戶界面 顯示器 10.4 英寸高分辨率彩色觸摸屏 外接PC 無需外部硬件/PC 易操作性 直觀的用戶界面，通過測量設(shè)置指導(dǎo)操作人員進行操作 合規(guī)性程序 校準(zhǔn) 自動化的例程：用KHP進行18點校準(zhǔn) （6個濃度，每個重復(fù)3次） 校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 5ppm KHP（單個125毫升瓶），儀器在校準(zhǔn)時自動稀釋至4，3，2，1 ppm的濃度，并校準(zhǔn)空白5，4，3，2，1 ppm的濃度，總共6個濃度值。 驗證測試/系統(tǒng)適用性 自動化程序： USP SST散裝水（空白，500ppbC:蔗糖，500ppb苯醌 ） USP SST無菌水（空白，8 ppmC:蔗糖，苯醌 ） JP-16 <2.59>驗證（空白，500ppb C, SDBS） 合規(guī)性 藥典 CP 2010 附錄VIII R，USP <643>（包括無菌水SST）,JP-16 <2.59>，EP <2.2.44>，IP，CP，KP，US EPA 5310C FDA 21 CFR PART 11 儀器驗證的ICH指南 包含在IQ/OQ/PQ中，驗證包含：準(zhǔn)確度，精密度，專屬性，LOD，LOQ，線性，范圍，耐用性和回收率。 自動進樣器 容量 64個采樣瓶（標(biāo)準(zhǔn)為40mL玻璃小瓶TOC） 樣式 XYZ，隔片穿孔 樣品盤材質(zhì) 鋁陽極氧化 一般技術(shù)數(shù)據(jù) 儀器尺寸 寬320X深507X高410 mm 電源 100-240 VAC, 47-63 Hz 重量 14kg（31 lbs） 工作溫度和濕度 10-35°C；相對濕度高達90％，非冷凝 報告所用單位 μg/L (ppb)，mg/L（ppm） （五）AS 0640自動進樣器技術(shù)參數(shù) 性能和規(guī)格參數(shù) 可放置樣品瓶規(guī)格及位數(shù) 40ml樣品瓶，64位 樣式 XYZ，隔片穿孔 樣品盤材質(zhì) 陽極氧化鋁 指示燈 開機時紅色，快速自檢完成后變成藍色 連接 通過USB連接口與QbD1200+ TOC分析儀主機自動連接 網(wǎng)絡(luò) 以太網(wǎng)接口，1個 RS232 2個，COM1 和 COM2 電源 100-240 VAC, 47-63 Hz 尺寸 寬366X深537X高457 mm 重量 21kg （六）產(chǎn)品資料下載和索取 已有的產(chǎn)品資料和的產(chǎn)品資料下載和索取，請聯(lián)系吉能達（北京）科技有限公司。 電話： ：-805 QQ： 郵箱： gaohuanmei 性能規(guī)格 校準(zhǔn)期限 建議一年一次，根據(jù)實際檢測數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性而定 樣品溫度 95℃ 樣品瓶 40ml，可保證至少每個樣品循環(huán)檢測4次 運行系統(tǒng) 正版，Microsoft Windows 10 運行內(nèi)存 4 GB CPU 1.6 GHz，四核處理器 操作屏幕尺寸 10.4"，電容屏 操作方式 觸控 操作方式 觸控 外設(shè) 自動進樣器 型號：AS0640，位數(shù)：64位 打印機 通過USB安裝驅(qū)動程序后，可連接任何辦公用的打印機 鍵盤、鼠標(biāo)等外設(shè) 即插即用 科研塑料包裝系統(tǒng)要求 具有USP《661》自動驗證菜單 自檢功能
制藥網(wǎng)