詳細(xì)介紹
北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司()以可行的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。
藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱
一、 藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱運(yùn)行控制系統(tǒng):
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機(jī): 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
3. 控制器: 藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱,微機(jī)控制 (日本OYO儀表); 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,可編程控器 (韓國(guó)TEMI880儀表)
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,進(jìn)口溫濕度變送器
5. 風(fēng)機(jī):離心風(fēng)葉
6. 安全裝置:壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)
7. 載物托盤(標(biāo)配):2塊
二、產(chǎn)品用途:
藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的設(shè)備之一。
三、 藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn) :
1. 內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
2. 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程;
4. 采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
5. 具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性;
6. 機(jī)器左側(cè)可開測(cè)試引線孔;
四、控制器:
溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%RH。
五、符合標(biāo)準(zhǔn) :
藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。
六、 藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱規(guī)格與技術(shù)參數(shù):
1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào):YP-150SD 容積:150升
型號(hào):YP-250SD 容積:250升
型號(hào):YP-500SD 容積:500升
2. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào):YP-150SDP 內(nèi)膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
型號(hào):YP-250SDP 內(nèi)膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號(hào):YP-500SDP 內(nèi)膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
3.藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號(hào):YP-150GSP 內(nèi)膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
型號(hào):YP-250GSP 內(nèi)膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號(hào):YP-500GSP 內(nèi)膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
(一) 藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱性能指標(biāo):
1. 控溫范圍: 無(wú)光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)
2. 控溫波動(dòng): ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強(qiáng)度: 0~6000LX可調(diào)
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
七、二箱式及三箱式的主要技術(shù)參數(shù)(根據(jù)客戶實(shí)際要求選擇):
1. 名稱: 二箱式藥品穩(wěn)定箱 三箱式藥品穩(wěn)定箱
2. 型號(hào): YP-GSD(二箱) YP-TSD(三箱)
3. 控溫范圍: 0~65℃
4. 波動(dòng)度: ≤±0.5℃
5. 控濕范圍: 40~95%RH波動(dòng)度: ±0.5%RH
6. 光照強(qiáng)度: 0~6000LX可調(diào)節(jié)
7. 照度誤差:上箱光照400*400*500 上箱濕熱400*500*500 右箱光照300*400*500
8. 內(nèi)膽尺寸:下箱濕熱400*500*500 下箱濕熱400*500*500
9. 制冷機(jī):進(jìn)口耐熱制冷壓縮機(jī)
10. 溫濕度儀表:帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,濕濕度偏差(可遠(yuǎn)程控制)報(bào)警
11. 溫度傳感器:高分子熱敏傳感器
免費(fèi)送貨上門,并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止)
主營(yíng)產(chǎn)品:高低溫試驗(yàn)箱|高低溫濕熱試驗(yàn)箱|高溫試驗(yàn)箱|低溫試驗(yàn)箱|溫度沖擊試驗(yàn)箱|恒溫恒濕試驗(yàn)箱|紫外光老化試驗(yàn)箱|氙燈耐氣候試驗(yàn)箱|鹽霧腐蝕試驗(yàn)箱|二氧化硫試驗(yàn)箱|振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)|沙塵試驗(yàn)箱|臭氧老化試驗(yàn)箱|藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱|防銹油脂試驗(yàn)箱|換氣式老化試驗(yàn)箱|箱式淋雨試驗(yàn)箱|擺管淋雨試驗(yàn)裝置|滴水試驗(yàn)裝置|真空干燥試驗(yàn)箱|高溫烘箱|霉菌試驗(yàn)箱|二氧化碳培養(yǎng)箱|大型步入式試驗(yàn)室|鹽霧試驗(yàn)室|高低溫試驗(yàn)室|溫度濕度振動(dòng)綜合試驗(yàn)箱|高溫老化試驗(yàn)室