GMP純化水設(shè)備

一、產(chǎn)品總述：

　　純化水設(shè)備用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)院、生物制藥等行業(yè)，全套系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組成，且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

純化水產(chǎn)水指標(biāo)

化學(xué)指標(biāo)：符合中國藥典GMP2010版制藥純化水要求

衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 ≤10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自動控制，操作簡單方便;

我司江輝環(huán)保安排現(xiàn)場安裝、調(diào)試、培訓(xùn)以及定期保養(yǎng)；更多產(chǎn)品型號及價格，。

二、制水工藝：

三、江輝環(huán)保現(xiàn)場安裝調(diào)試工程圖

四、反滲透純水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計　

    (1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計：純化水設(shè)備按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求；

    (2)3D模擬設(shè)計：行業(yè)3D模擬制造安裝，客戶全程參與，細(xì)節(jié)效果提前展示，保障客戶需求；

    (3)一體化設(shè)計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。

    (4)依據(jù)URS設(shè)計：只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是！

    2.材質(zhì)

    (1)采用衛(wèi)生級組件：衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等（根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定）；

    (2)材質(zhì)追朔反源：純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。

    3.安裝

    (1)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計，安裝方便，操作簡易，結(jié)構(gòu)緊湊；

    (2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝，包括調(diào)試和FAT（與客戶一起完成），實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。

    4.焊接

    (1)采用軌道自動焊，符合GMP要求；

    (2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄，形成完整的焊接記錄；

    (3)焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡拍照檢測；

    (4)專業(yè)的施工人員，持證作業(yè)；

    (5)自動/手動焊接都進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。

    5.微生物控制

    (1)2D設(shè)計（小于3D,設(shè)計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計；

    (2)無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；

    (3)流速：確?；芈穬?nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；

    (4)管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度，設(shè)點為排放點；

   (5)消毒殺菌：配置巴氏消毒，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對水質(zhì)的影響。

五、根據(jù)水質(zhì)要求采用適合工業(yè)流程和設(shè)備材質(zhì)

六、PLC操作系統(tǒng)顯示界面：

七、江輝環(huán)保純水設(shè)備系統(tǒng)五大特點　

①全套配置齊全，一體化結(jié)構(gòu)，占地面積少，安裝使用方便；

②工藝*、設(shè)計合理、可連續(xù)生產(chǎn)純水，無需酸堿再生；

③設(shè)備性能好、維護簡單、運行費用低；

④全自動運行，具有缺水保護和低壓保護等安全保護裝置；

⑤高效產(chǎn)水，水質(zhì)達標(biāo)，有效去除重金屬、病毒、細(xì)菌、懸浮物等，水質(zhì)滿足飲用純凈水和多種工業(yè)用純水。

八、江輝環(huán)保純水設(shè)備系統(tǒng)服務(wù)流程　
①與客服或業(yè)務(wù)人員聯(lián)系，進行一對一詳細(xì)溝通；
②工程師按客戶需求，制作方案和報價；
③工程師與客戶溝通方案，修改方案；
④確定方案和報價，簽定合同，生產(chǎn)；
⑤安裝調(diào)試合格后即可驗收使用；
⑥365天貼心售后維護。

九、江輝環(huán)保純水設(shè)備系統(tǒng)產(chǎn)品服務(wù)　

①售后服務(wù)

⑴從設(shè)計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料，免費長期保存。
⑵設(shè)備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設(shè)備運行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。

⑶設(shè)備故障30分鐘提出解決方案，24小時內(nèi)上門維修。

②產(chǎn)品培訓(xùn)

培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員。

培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。

③品質(zhì)承諾

確保設(shè)備安全穩(wěn)定運行，終身維護。