制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
模塊化旋光儀?:
MCP
- 符合制藥標(biāo)準(zhǔn)的旋光度經(jīng)濟型分析
- 超過藥典要求的 ±0.003° OR 測量精度
- 全部的制藥功能和數(shù)據(jù)完整性解決方案
- 多達(dá)八種不同的波長（365 nm 至 880 nm）
- 與數(shù)據(jù)管理軟件 AP Connect 實現(xiàn)即插即用連接
測量。合規(guī)。執(zhí)行。我們的自動化、數(shù)字化 MCP 系列旋光儀為高度監(jiān)管下的行業(yè)進(jìn)行了優(yōu)化，例如制藥行業(yè)。這些高性能儀器可提供精度高達(dá) < ±0.0020° OR 的旋光度測量，頂級的數(shù)據(jù)完整性標(biāo)準(zhǔn)，符合 21 CFR Part 11。此外，如果您的需求發(fā)生變化，我們的數(shù)字旋光儀也能隨您而變。借助其多波長選項，您可以輕松地調(diào)整它們以滿足未來的測試需求。幾秒鐘即可提供快速測量結(jié)果，并且廣泛的產(chǎn)品組合能滿足各種預(yù)算。
關(guān)鍵功能
遵守制藥標(biāo)準(zhǔn)并精通任何審計
我們通過超過 15 年的制藥應(yīng)用經(jīng)驗開發(fā)了符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（例如 GMP、GAMP 5）且使用簡便的儀器。我們的 MCP 旋光儀軟件不僅具有強制性的 21 CFR Part 11 功能（例如，審計跟蹤），還以方便為本進(jìn)行了精心設(shè)計。
- 訪問控制和全面的用戶權(quán)限管理
- Windows 活動目錄登錄（桌面軟件）
- 文件格式或數(shù)據(jù)庫中的加密、數(shù)字簽名數(shù)據(jù)
- 使用 AP Connect（服務(wù)器客戶端解決方案）進(jìn)行數(shù)據(jù)管理
依靠我們?nèi)娴馁Y格認(rèn)證文件來降低您的成本
我們知道通過審計是的。我們的制藥資質(zhì)文件（PQP）已在數(shù)百次成功審核中得到驗證，這比以往任何時候都容易。IQ/OQ/PQ，風(fēng)險分析和 21 CFR Part 11 自檢清單也已包含在其中。通過我們的制藥資質(zhì)認(rèn)證包，為您節(jié)省高達(dá) 75% 的 MCP 儀器資質(zhì)驗證時間。
更重要的是：無論您身在何處，我們的資質(zhì)團隊都隨時準(zhǔn)備幫助您驗證儀器，以便現(xiàn)場無縫集成到您的流程中。
防止錯誤并滿足您的效率目標(biāo)
MCP 系列儀器具有多種功能，旨在防止錯誤，為您緩解壓力，節(jié)約時間和費用。清晰且可定義的用戶組權(quán)限以及密碼規(guī)則和安全設(shè)置均與本地 IT 規(guī)則保持一致。避免由于人為錯誤而重復(fù)測量。FillingCheck™ 攝像頭可提供樣品池內(nèi)充填過程的實時圖像。Toolmaster™ 能夠自動將樣品管、標(biāo)準(zhǔn)石英管數(shù)據(jù)以及溫度傳輸?shù)絻x器軟件中。
盡量減少培訓(xùn)和維護工作
無論是用于初始用戶培訓(xùn)還是連續(xù)操作，我們 MCP 旋光儀的功能都能讓您保持高效率和低成本。
- 測量的工作流程指導(dǎo)可防止錯誤發(fā)生
- 用于系統(tǒng)適用性測試 (SST) 和校準(zhǔn)的（半）自動化工作流程可以提高效率
- 快速而強大的溫度控制可限度地減少測量之間的等待時間
- LED光源的使用壽命長，可將停機時間降至
我們的數(shù)據(jù)完整性解決方案讓您
根據(jù)您的應(yīng)用，您在數(shù)據(jù)管理和合規(guī)性方面將有不同的需求。這就是為什么我們提供了三種不同的解決方案。
- 獨立操作的嵌入式系統(tǒng) - 非常適合數(shù)據(jù)量較小且只需要單次安裝的用戶。它可以讓你對軟件進(jìn)行資格認(rèn)證，并使用儀器進(jìn)行電子記錄。
- 電腦控制操作 — 如果您正在生成大量數(shù)據(jù)并且您不希望在儀器上進(jìn)行數(shù)據(jù)和系統(tǒng)管理，這就是的解決方案。
- AP Connect 用于數(shù)據(jù)管理 — 您還可以將多個儀器集成到我們的數(shù)據(jù)管理中心。對于那些需要運行獨立于儀器的強大數(shù)據(jù)管理軟件，或打算使用AP Connect接口連接到各種系統(tǒng)（如ERP、LIMS）的人來說，這是一個的解決方案。
因此，無論您的數(shù)據(jù)量或 IT 政策如何，我們都能確保有相應(yīng)的解決方案。
多種類型旋光管滿足您的應(yīng)用需求
技術(shù)規(guī)格
| MCP 4100 | MCP 5100 | MCP 5500 | |
| 技術(shù)參數(shù) | |||
| 測量方法 | °旋光度、°旋光度（修正旋光管長度）、°比旋光度、°比旋光度（修正旋光管長度）、%濃度百分比（g/100 mL、g/L、g/100 cm3、kg/m3）、°國際糖度標(biāo)度、函數(shù)功能和用戶自定義標(biāo)度 | ||
| 測量范圍 | ±89.9° OR | ±89.9° OR | ±89.9° OR |
| 準(zhǔn)確度 | ±0.003 °OR 在整個范圍內(nèi) | ±0.002 °OR 在整個范圍內(nèi) | <0.002 °OR 在整個范圍內(nèi) |
| 重復(fù)性 | ±0.002° OR | ±0.002° OR | ±0.001 °OR |
| 分辨率 | 0.001 °OR | 0.0001 °OR | 0.0001 °OR |
| 可選波長 | 589 nm 標(biāo)準(zhǔn) 365、405、436、546、578、633、880 nm 可選。 | 589 nm 標(biāo)準(zhǔn) 365、405、436、546、578、633、880 nm 可選。 | 589 nm 標(biāo)準(zhǔn) 365、405、436、546、578、633、880 nm 可選。 |
| 溫度控制范圍 | 帕爾貼溫度控制 10 - 45 °C | 帕爾貼溫度控制 10 - 45 °C | 帕爾貼溫度控制 10 - 45 °C |
| 溫度準(zhǔn)確度 | ±0.1 °C | ±0.1 °C | 0.03 °C |
| 溫度控制速度 | 將在 30 秒內(nèi)消除 2 °C 樣品溫度梯度。 （100 毫米不銹鋼電池，重新裝滿水） | 將在 30 秒內(nèi)消除 2 °C 樣品溫度梯度。 （100 毫米不銹鋼電池，重新裝滿水） | 將在 30 秒內(nèi)消除 2 °C 樣品溫度梯度。 （100 毫米不銹鋼電池，重新裝滿水） |
| 符合 21 CFR Part 11 的相關(guān)規(guī)定 | 是 | 是 | 是 |
| 用戶協(xié)助功能 | |||
| FillingCheck™ 攝像頭 | 否 | 是 | 是 |
| 通過 Toolmaster™ 功能自動檢測樣品管和石英標(biāo)準(zhǔn)管 | 是 無線 Toolmaster™ 技術(shù) | 是 無線 Toolmaster™ 技術(shù) | 是 無線 Toolmaster™ 技術(shù) |
| Toolmaster™ 的自動校準(zhǔn) / 調(diào)整流程 | 是 | 是 | 是 |
| 樣品管的獨立干燥設(shè)施（空氣泵） | 否 | 選配 | 是 |
| 數(shù)據(jù)管理 | |||
| 多種儀器的數(shù)據(jù)管理軟件 (AP Connect) | 選配 | 選配 | 選配 |
| Desktop控制軟件 | 選配 | 選配 | 選配 |
| 工程 | |||
| 光源 | LED 光源 | LED 光源 | LED 光源 |
| 樣品管長度 | 200 mm | 200 mm | 200 mm |
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