1.GMP制藥部件清洗機儀器結構
1.1采用側開鋼化玻璃門，允許操作者在門關上的情況下，可以觀察腔室內部情況；通過動態(tài)壓緊一個硅樹脂而確保清洗室的*氣密性和水密性；
2.GMP制藥部件清洗機控制系統
2.1西門子PLC控制系統S7-1200和西門子彩色觸摸屏，記憶可含有10個根據用戶需求*編程的工藝循環(huán)和20個根據用戶的需求*編程的工藝循環(huán)。循環(huán)階段次數、溫度、清洗劑添加量、進水源和其他關鍵工藝參數也可以進行編程。
2.2支持lims系統，支持握手協議，傳輸清洗數據；
2.3具有三級管理權限，配置打印機可自動打印清洗數據，也可以導出清洗記錄、操作記錄及報警記錄的PDF文檔。
2.4應對設備的異常和偏離情況進行報警，能夠實現自動聲音報警，在顯示屏顯示報警信息，包括報警代碼、報警時間及報警解除時間并自動打印記錄。
3.循環(huán)系統
3.1采用AISI316制造高效節(jié)能的循環(huán)水泵，泵殼和葉輪經拋光處理達到Ra≤0.6μm的光滑度，消除殘留的化學物質；循環(huán)量：800L/min/泵；采用雙-循環(huán)泵設計，分水更均勻，并具有軟起動控制，防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊；
3.2內置清洗劑分配泵2個；
4.管路系統
4.1清洗管道，內表面拋光至Ra≤0.4μm，管道焊接工藝符合GTAW(自動軌跡焊)標準，并采用氬氣保護。管道設計用于滿足GMP管道的要求：最小2%的坡度，便于*排放；管道的設計符合2D原則，*；
4.2儀器應采用側部供水方式為清洗籃架供水，在每次循環(huán)后，排凈管路中水；
4.3循環(huán)管路配有兩個壓力監(jiān)測系統，當清洗水壓異常時，將暫停循環(huán)泵的運行；
4.4噴淋臂轉速傳感器，實時監(jiān)控頂部噴淋臂噴淋旋轉狀態(tài)，在旋轉異常時，將暫停循環(huán)泵運行；
4.5水流量計內置管路，實時計算進水量；內腔水槽配有低液位和高液位報警裝置，為清洗用水安全提供保障；
4.6噴洗系統組件：（濾網、旋轉噴淋臂、清洗藍架管道）均采用316不銹鋼，機器所有循環(huán)管理和與循環(huán)介質接觸的地方，均采用316不銹鋼、制藥級別硅樹脂、聚四氟乙烯。
4.7具有水樣口允許現場試驗用水收集。
4.8清洗籃架定制化，依據用戶日常清洗器皿。
5.安全保護系統：
5.1水加熱過溫保護，熱空氣加熱過溫保護，水泵過溫保護，風機過溫保護等；
5.2漏水實時監(jiān)測保護；
5.3具有多層過濾系統：粗過濾系統，水槽洗過系統，循環(huán)水泵、排水泵管路過濾保護等；
5.4運行狀態(tài)指示燈，置于機器頂部，通過綠色、黃色、紅色實時顯示運行機器狀態(tài)；
5.5清洗機需要配備一個電導率監(jiān)控系統，通過最終沖洗水的電導率值自動決定最終沖洗次數。
6.干燥系統
6.1雙-壓縮風機烘干系統，熱風循環(huán)量145m3/h/風機，風機功率：700w，干燥空氣通過注射清洗欄架直達器皿內部；
6.2具有H14的HEPA過濾器，并且過濾器通過壓差監(jiān)控進行監(jiān)測其能效，在失效后會警報提示；
