當前位置:西安天正藥用輔料有限公司>>藥用輔料>>藥典>> 藥典標準cp藥典交聯(lián)羧甲基纖維素鈉有注冊證
參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號藥典標準
品 牌西安天正
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
聯(lián)系方式:楊查看聯(lián)系方式
更新時間:2021-12-10 15:25:40瀏覽次數(shù):234次
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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cp藥典交聯(lián)羧甲基纖維素鈉有注冊證
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%~5.0%。
在英國,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補充劑。作為食品添加劑,WHO尚未zhi定其可接受的日攝入量,因為其達到所需效果的用量并不被視為足以危害健康。
性狀:無色、白色或灰白色粉末
黏合指數(shù):0.0456
脆碎指數(shù):0.1000
松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)
休止角:44°
溶解度:不溶于水,但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍,在無水乙醇、乙mi、丙酮或甲苯中不溶比表面積:0.81-0.83 m2/g
穩(wěn)定性:性質(zhì)穩(wěn)定,但有吸濕性。
本品為交聯(lián)的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽,或者說羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物。
將來源于木漿或棉纖維的纖維素在溶液中浸漬,然后將堿化纖維素于一lv鈉反應(yīng)的羧甲基纖維素鈉。取代反應(yīng)完成,耗盡后,過量的一lv鈉緩慢水解為羥基乙酸。羥基乙酸將部分羧甲基鈉基團轉(zhuǎn)化為游離酸,并催化交聯(lián)生產(chǎn)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。然后用醇水提取交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉。純化后的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉純度大于99.5%。可將其磨碎,降低聚合物纖維的長度,從而改善流動性。
應(yīng)用實例
1、 直接壓片配方
主藥4-5%,速溶山梨醇30—80%,微晶纖維素5-10%,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3-7%,硬脂酸鎂1%。
大多數(shù)藥物直接采用本輔料處方直接壓片可制得質(zhì)量優(yōu)良的片劑。
2、布洛芬分散片
主藥,加5%交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,5%聚維酮K30,15%微晶纖維素,崩解劑采用內(nèi)加法,該處方制成分散片,片劑質(zhì)量優(yōu)良。
3、鹽酸二甲雙胍片
取鹽酸二甲雙胍100千克,預(yù)膠化淀粉15千克,微晶纖維素15千克,混勻;用90度8%HPMC水溶液適量加入混合粉末中,另一部分室溫加入,制軟材,用16目篩制粒,50°C干燥4小時,整粒,加入滑石粉0.65千克、硬脂酸鎂0.65千克、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉0.65千克混勻、壓片,即得。
cp藥典交聯(lián)羧甲基纖維素鈉有注冊證
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