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Cp版藥典無水枸櫞酸500g起制劑申報

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產(chǎn)品型號藥典標準

品牌西安天正

廠商性質經(jīng)銷商

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更新時間：2022-04-26 09:12:09瀏覽次數(shù)：431次

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  藥用輔料

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  西安天正

西安天正藥用輔料有限公司

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商鋪產(chǎn)品：189條

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級

Cp版藥典無水枸櫞酸500g起制劑申報
C6H8O7 192.12
[77-92-9]
本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸。按無水物計算，含C6H8O7應在99.5%～100.5%。
【性狀】本品為無色的半透明結晶、白色顆?；虬咨Y晶性粉末。
本品在水中極易溶解，在yichun中易溶。

詳細介紹

Cp版藥典無水枸櫞酸500g起制劑申報

C₆H₈O₇ 192.12

[77-92-9]

本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸。按無水物計算，含C₆H₈O₇應在99.5%～100.5%。

【性狀】本品為無色的半透明結晶、白色顆?；虬咨Y晶性粉末。

本品在水中極易溶解，在yichun中易溶。

【鑒別】（1）本品在105℃干燥2小時，其紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集1239圖）一致。

（2）本品顯枸櫞酸鹽（2）的鑒別反應（通則0301）。

【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902diyi法），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色2號或黃綠色2號標準比色液（通則0901diyi法）比較，不得更深。

氯化物取本品10.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0005%）。

liusuan鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準liusuan鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）。

草酸鹽取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加氯化鈣試液2ml，在室溫放置30分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。

易炭化物取本品1.0g，置比色管中，加liusuan10ml，在90℃±1℃加熱1小時，立即放冷，如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用zhonggesuanjia液8.9ml與比色用liusuan銅液0.2ml混勻）比較，不得更深。

鋁（此項適用于在透析用yaopin中使用時測定）取本品約1.0g，精密稱定，置15ml離心管中，精密加入硝酸溶液（1→100）10ml，溶解并搖勻，作為供試品溶液。精密量取鋁單元素標準溶液適量，用硝酸溶液（1→100）制成每1ml中含鋁5～35ng的對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液各10μl，用0.1%的xiaosuan鎂溶液2μl作為基體改進劑，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406diyi法），在309.3nm的波長處測定，計算，即得。本品含鋁不得過千萬分之二。

水分取本品，照水分測定法（通則0832diyi法1）測定，含水分不得過0.5%。

熾灼殘渣不得過0.1%（通則0841）。

鈣鹽取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加草酸銨試液數(shù)滴，不得產(chǎn)生渾濁。

重金屬取本品4.0g，加水10ml溶解后，加fentai指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821diyi法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822diyi法），應符合規(guī)定（0.0001%）。

【含量測定】取本品約1.5g，精密稱定，加新沸放冷的水40ml溶解后，加fentai指示液3滴，用滴定液（1mol/L）滴定。每1ml滴定液（1mol/L）相當于64.04mg的C₆H₈O₇。

【類別】藥用輔料，pH調節(jié)劑，穩(wěn)定劑和酸化劑。

【貯藏】密封保存。

注：本品在干燥空氣中微有風化性，水溶液顯酸性反應。

Cp版藥典無水枸櫞酸500g起制劑申報

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