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西安天正藥用輔料有限公司


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cp版藥典羥丙基倍他環(huán)糊精500g試驗(yàn)

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產(chǎn)品型號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)

品       牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

聯(lián)系方式:楊亞茹查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2022-04-26 09:02:34瀏覽次數(shù):337次

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經(jīng)營模式:經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品:189條

所在地區(qū):陜西西安市

聯(lián)系人:楊亞茹 (銷售)

產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)

cp版藥典羥丙基倍他環(huán)糊精500g試驗(yàn)
[128446-35-5]
本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計(jì)算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應(yīng)為19.6%~26.3%。
【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。
本品在水或丙er醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在bingtong或三lv甲烷中幾乎不溶。

詳細(xì)介紹

cp版藥典羥丙基倍他環(huán)糊精500g試驗(yàn)

[128446-35-5]

本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計(jì)算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應(yīng)為19.6%~26.3%。

【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。

本品在水或er醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在bingtong或三lv甲烷中幾乎不溶。

【鑒別】1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml試管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液界面處即顯紫色環(huán)。

2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

【檢查】酸堿度   取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。

溶液的澄清度與顏色   取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。

lv化物   取本品0.1g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)lv化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。

電導(dǎo)率   取本品約5.0g(以無水物計(jì)),精密稱定,置于50ml量瓶中,加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導(dǎo)率(通則0681),不得過200μS/cm。

有關(guān)物質(zhì)   取本品約2.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加60℃的水15ml,振搖使溶解,放冷至室溫,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品25mg[1]1,2-er醇對(duì)照品50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用苯基鍵合硅膠為填充劑;水為流動(dòng)相;用示差折光檢測器;柱溫為40℃;檢測器溫度為40℃。取對(duì)照品溶液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,倍他環(huán)糊精峰和er醇峰的分離度應(yīng)不小于4,分別精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖至倍他環(huán)糊精保留時(shí)間的6倍。按外標(biāo)法以峰面積計(jì),含倍他環(huán)糊精不得過0.5%,1,2-er醇不得過0.5%;除倍他環(huán)糊精和1,2-er醇外的其他單一雜質(zhì)不得過0.1%(以1,2-er醇計(jì)),除倍他環(huán)糊精和1,2-er醇外其他雜質(zhì)總和不得過1.0%(以1,2-er醇計(jì),只計(jì)倍他環(huán)糊精和1,2-er醇之間的峰)。

環(huán)氧bing   取本品約0.5g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1ml,密封,不斷振搖使溶解,作為供試品溶液;取100ml量瓶,加N,N-二甲基乙酰胺約60ml,加瓶塞,稱重,用注射器注入環(huán)氧丙烷對(duì)照品約0.3ml,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差即為溶液中環(huán)氧丙烷的重量,用N,N-二甲基乙酰胺稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品貯備液,精密量取對(duì)照品貯備液適量,用N,N-二甲基乙酰胺稀釋制成每1ml中含0.5μg的溶液,精密量取1ml,置20ml頂空瓶中,密封,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為50℃,維持10分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至100℃,維持10分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘;進(jìn)樣口溫度為120℃;檢測器溫度為250℃;頂空溫度為100℃,平衡時(shí)間為30分鐘;取供試品溶液和對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含環(huán)氧丙烷不得過0.0001%。

水分    取本品,照水分測定法(通則0832diyi1)測定,含水分不得過6.0%。

熾灼殘?jiān)?/span>   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。

重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門菌。

【含量測定】羥丙氧基取本品約0.1g,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,即得。

【類別】藥用輔料,包合劑,穩(wěn)定劑等。

【貯藏】遮光,密閉保存。

cp版藥典羥丙基倍他環(huán)糊精500g試驗(yàn)

藥用三lv叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、基纖維素,三lv蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西

尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)

羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲mi,水溶性膠黏劑的增稠劑,如lv丁膠乳的增稠劑

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東

預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

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