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Cp藥典氫化蓖麻油1kg起研發(fā)用

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西安天正藥用輔料有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)

Cp藥典氫化蓖麻油1kg起研發(fā)用
C3H5（C18H35O3）3 939.50
[8001-78-3]
本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。
【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。
本品在二lv甲烷中微溶，在yichun中極微溶解，在水或石油mi中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為85～88℃。

詳細(xì)介紹

Cp藥典氫化蓖麻油1kg起研發(fā)用

C₃H₅（C₁₈H₃₅O₃）₃ 939.50

[8001-78-3]

本品系由蓖麻油氫化制得，主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。

【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。

本品在二lv甲烷中微溶，在yichun中極微溶解，在水或石油mi中不溶。

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為85～88℃。

酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于4.0。

羥值本品的羥值（通則0713）應(yīng)為150～165。

碘值本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于5.0。

皂化值本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為176～182。

【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品1.0g，加yichun1.5ml與甲苯3ml，溫?zé)崾谷芙?，?.04%溴酚藍(lán)yichun溶液1滴，趁熱用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)0.2ml。

鎳取本品0.5g，精密稱定，加硝酸10ml消解，將消解液用水轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加0.04mol/Lxiaosuan鎂溶液與0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備試劑空白溶液；另取鎳標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用0.5%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中分別約含0mg、0.005mg、0.025mg、0.050mg與0.075mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406diyi法），在232.0nm波長(zhǎng)處分別測(cè)定，計(jì)算，含鎳不得過(guò)0.0005%。

重金屬取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加liusuan5ml，加熱*碳化后，逐滴加入濃guoyanghuaqing溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無(wú)色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查（通則0822diyi法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

脂肪酸組成取本品0.1g，置50ml錐形瓶中，加0.5mol/Ljiachun溶液2ml，在65℃水浴中加熱回流約30分鐘，放冷，加15%三fu化硼jiachun溶液2ml，再在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后，放冷，加飽和lv化鈉溶液10ml，搖勻，靜置使分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，上層液經(jīng)無(wú)水liusuan鈉干燥，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以鍵合聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為230℃，維持11分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至250℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測(cè)器溫度為270℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對(duì)照品，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按12-羥基硬脂酸甲酯峰計(jì)算不低于10 000，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算，含棕櫚酸不得過(guò)2.0%，硬脂酸應(yīng)為7.0%～14.0%，花生酸不得過(guò)1.0%，12-氧硬脂酸不得過(guò)5.0%，12-羥基硬脂酸應(yīng)為78.0%～91.0%，其他脂肪酸不得過(guò)3.0%。

【類別】藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。

【貯藏】遮光，密閉保存。

Cp藥典氫化蓖麻油1kg起研發(fā)用

藥用三lv叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三lv蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。