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cp藥典二甲硅油350 500g起制劑申報(bào)

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更新時(shí)間：2022-04-08 09:30:12瀏覽次數(shù)：167次

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  藥用輔料

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西安天正藥用輔料有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)

cp藥典二甲硅油350 500g起制劑申報(bào)
[9006-65-9]
本品為二甲基硅氧烷聚合物。
【性狀】本品為無色澄清的油狀液體；無臭或幾乎無臭。
本品在三lv甲烷、乙mi、甲苯或二甲苯中能任意混合，在水或乙醇中不溶。

詳細(xì)介紹

cp藥典二甲硅油350 500g起制劑申報(bào)

[9006-65-9]

本品為二甲基硅氧烷聚合物。

【性狀】本品為無色澄清的油狀液體；無臭或幾乎無臭。

本品在三lv甲烷、乙mi、甲苯或二甲苯中能任意混合，在水或乙醇中不溶。

相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.970～0.980。

折光率本品的折光率（通則0622）為1.400～1.410。

黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第yi法，毛細(xì)管內(nèi)徑2mm）在25℃時(shí)為500~1000mm²/s。

【鑒別】（1）取本品0.5g，置坩堝中，加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，最后遺留白色殘?jiān)?/span>

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集10圖）一致。

【檢查】酸堿度取乙醇與三lv甲烷各5ml，搖勻，加酚酞指示液1滴，滴加滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加本品1.0g，搖勻；如無色，加滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應(yīng)消失。

苯化物取本品5g，加環(huán)己烷10ml振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在250～270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過0.2。

干燥失重取本品，在150℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

重金屬取本品1.0g，加三lv甲烷5ml溶解，并用三lv甲烷稀釋至20ml，加新配制的0.002%雙硫腙三lv甲烷溶液1.0ml，加水和氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液（1:9）各0.5ml，立即劇烈振搖1分鐘，如顯色，與取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml，加三lv甲烷20ml，自“加新配制的0.002%雙硫腙三lv甲烷溶液1.0ml"起，同法操作所得的對(duì)照液比較，不得更深（0.0005%）。

【類別】消泡沫藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）二甲硅油氣霧劑（2）二甲硅油片

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藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

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聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

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硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑