江蘇研發(fā)用三氯叔丁醇 醫(yī)藥級(jí) 有備案有資質(zhì)
藥用級(jí) ¥475干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
陜西萊歐生物科技有限公司
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品 牌西安晉湘
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地西安市
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更新時(shí)間:2021-10-29 13:16:16瀏覽次數(shù):648次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 制藥網(wǎng)分子式 | HO(CH2CH2O)nH | 規(guī)格 | 25KG |
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規(guī)格 | 500g |
藥用級(jí)聚乙二醇400供應(yīng) 可提供cde備案登記
本公司供應(yīng)藥用硬脂酸鎂、淀粉、糊精、微晶纖維素、低取代-羥丙纖維素、甜蜜素、枸櫞酸、可溶性淀性,二氧化硅、明膠、
蘋果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、預(yù)交化淀粉、羧甲淀粉鈉、山梨酸,磷酸氫二鉀,滑石粉、磷酸二氫鈉、硫代硫酸鈉、香蘭素
、山梨酸鉀、枸櫞酸鈉、胭脂紅、白蜂蠟、蟲白蠟,氫二鈉,酒石酸、甲基纖維素、乙
藥用級(jí)聚乙二醇400供應(yīng) 可提供cde備案登記
藥用級(jí)聚乙二醇400供應(yīng) 可提供cde備案登記
聚乙二醇4000 Juyi'erchun 4000 Macrogol 4000 本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶,在中不溶。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為50~54℃
黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏度計(jì),依法測定(通則0633第法),在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為5.5~9.0mm2/s。
【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。
(2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍(lán)色。
【檢查】平均分子量 取本品約12g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為3400~4200。
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第法)比較,不得更深。
乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對(duì)照品各400mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照貯備液。取內(nèi)標(biāo)物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)貯備液,取對(duì)照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法(通則0521)測定。以50%苯基-50%聚二甲基硅氧烷為固定相。起始溫度60℃,維持5分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測器溫度為290℃,載氣為高純N2,燃?xì)鉃镠2,助燃?xì)鉃閴嚎s空氣,柱流量為4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算,含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%。
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入超純水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。量取環(huán)氧乙烷300µl(相當(dāng)于0.25g環(huán)氧乙烷),置含50ml經(jīng)過處理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)6小時(shí),除去揮發(fā)性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品貯備液,精密稱取1g冷的環(huán)氧乙烷對(duì)照品貯備液,置含40ml經(jīng)過處理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶劑稀釋至刻度。精密稱取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀釋至刻度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液。取二氧六環(huán)適量,精密稱定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液。精密稱取本品1g,置頂空瓶中,精密加入0.5ml環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液及0.5ml二氧六環(huán)對(duì)照品溶液,密封,搖勻,作為對(duì)照品溶液。量取0.5ml環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液置頂空瓶中,加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液,照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚二甲基硅氧烷為固定液,起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,然后以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進(jìn)樣口溫度為150℃,檢測器溫度為250℃,頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時(shí)間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液頂空進(jìn)樣,調(diào)節(jié)檢測器靈敏度使環(huán)氧乙烷峰和乙醛峰的峰高約為滿量程的15%,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度不小于2.0,二氧六環(huán)峰高應(yīng)為基線噪音的5倍以上,分別取供試品溶液及對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣,重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環(huán)不得過0.001%。
甲醛 取本品1g,精密稱定,加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml,在冰水中冷卻后,加硫酸5ml,搖勻,靜置15分鐘,緩緩定量轉(zhuǎn)移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,緩慢加水加至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取甲醛0.81g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml"起,同法操作,作為對(duì)照液。取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在567mn波長處測定吸光度,并用同法操作的空白溶液進(jìn)行校正。供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度(0.003%)。
水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則083法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢驗(yàn)(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。
【貯藏】密閉保存。
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