詳細介紹
意迪爾公司設(shè)立有專門的驗證服務(wù)團隊,負責制藥用水設(shè)備、配液工藝系統(tǒng)、潔凈管道系統(tǒng)的驗證工作。
驗證生命周期從制定URS為起點,經(jīng)過設(shè)計階段、建造階段、安裝確認、運行確認、最終通過性能確認來證實URS是否完成。
驗證是建立一個書面的證據(jù),保證符合客戶預(yù)先的質(zhì)量特性。
測試項目:
設(shè)計確認DQ: 運行確認OQ 自控系統(tǒng)確認IQ&OQ 1)供應(yīng)商資質(zhì)確認 1)人員確認 1)人員確認 2)人員確認 2)IQ完成情況確認 2)測試用儀表校準確認 3)設(shè)計文件/圖紙確認 3)操作SOP確認 3)系統(tǒng)文件確認 4)主要設(shè)備/組件/關(guān)鍵儀表確認 4)測試用儀表校準確認 4)硬件安裝確認 5)施工程序確認 5)I/O測試 5)軟件安裝確認 6)系統(tǒng)功能確認 6)HMI界面確認 6)電源確認 安裝確認IQ: 7)報警及連鎖確認 7)I/O確認 1)人員確認 8)密碼確認 8)工藝參數(shù)設(shè)計確認 2)DQ完成情況確認 9)數(shù)據(jù)安全確認 9)故障確認斷電再恢復(fù)確認 3)系統(tǒng)文件確認 10)運行測試確認 4)測試用儀表校準確認 11)檢漏確認 5)手冊及參數(shù)確認 12)運行參數(shù)確認 6)證書確認 13)水質(zhì)確認 7)P&ID工藝及儀表流程圖確認 14)循環(huán)能力確認 8)部件確認 15)CIP確認 9)焊接確認 16)SIP確認 10)坡度確認 17)清洗確認 11)死角確認 18)攪拌確認 12)低點排放確認 19)稱重確認 13)電氣部件確認 14)電路圖確認 15)安裝環(huán)境與公用設(shè)施確認