王伊
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藥用級維生素E資質(zhì)全CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
CAS號 | 67-97-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
---|---|---|---|
分子式 | C27H44O | 規(guī)格 | 5g |
級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)藥級藥典標(biāo)準(zhǔn) |
維生素D3注射級四川玉鑫5g國藥準(zhǔn)字包裝
定義
維生素D是一種脂溶性維生素,也被看作是一種作用于鈣、磷代謝的激素前體,它與陽光有密切關(guān)系,所以又叫“陽光維生素"。維生素D是一族A、B、C、D環(huán)結(jié)構(gòu)相同,但側(cè)鏈不同的一類復(fù)合物的總稱,A、B、C、D環(huán)的結(jié)構(gòu)來源于類固醇的環(huán)戊氫烯菲環(huán)結(jié)構(gòu),目前已知的維生素D至少有10種,但最重要的是維生素D2(麥角骨化醇)和維生素D3(膽鈣化醇)。
維生素D2是紫外線照射植物中的麥角固醇產(chǎn)生,在自然界存在較少。維生素D3則由大多數(shù)高級動物的表皮和真皮內(nèi)含有的7-脫氫膽固醇經(jīng)紫外線(波長265~228nm)照射轉(zhuǎn)變而成。維生素D3是維生素D中生物代謝率最高的一種活性形式。在后文中提到的維生素D主要指維生素D3。
維生素D3(膽鈣化醇)主要是由人體自身合成的,人體的皮膚含有一種膽固醇,經(jīng)陽光照射后,就變成了維生素D3。所以,如果孩子能充分接受陽光直射皮膚4-6小時以上的話,自身合成的維生素D3,就基本上能滿足。但是紫外線照射帶來的皮膚癌上升、空氣的污染、各地天氣變化等問題的影響下,各國人群接受日照的時間都在減少,并且很多國家明確規(guī)定要限制接受日照的時間,因此世界范圍內(nèi)維生素D均呈現(xiàn)廣泛缺乏的現(xiàn)象。另外,維生素D3還可來自動物性食物,如肝類,尤其是由海產(chǎn)類的魚肝中提煉的魚肝油。維生素D3除存在于少數(shù)動物性食物之外,主要是皮膚中的7-脫氫膽固醇經(jīng)紫外線照射后形成的,而7-脫氫膽醇則是由膽固醇轉(zhuǎn)變生成的,所以有人叫它太陽維生素。
維生素D3是脂溶性的,不溶于水,只能溶解在脂肪或脂肪溶劑中,在中性及堿性溶液中能耐高溫和氧化。據(jù)實驗,在130度條件下加熱90分鐘,其生理流行性仍不被破壞,但在酸性條件下則逐漸分解破壞,一般食物烹調(diào)加式樣過程中,不會損失,但脂肪酸敗時可以引起維生素D3的破壞。維生素D3的計量單位有兩種,即重量單位與國際單位。1微克D3相當(dāng)于40國際單位;或1國際單位維生素D3相當(dāng)于0.025微克膽鈣化醇。
維生素D3以海肝含量最為豐富,如每100克鱈魚、比目魚及劍魚肝中分別含維生素D3200~750微克、500~10000微克、25000微克。其他如鯡魚、鮭魚、沙丁魚及鯧鯨等含有少量;禽畜肝臟、蛋類和奶類也是含有少量,每100克含量在100微克以下。在一般情況下,單靠從食物中獲得足夠的維生素D3是不容易的,所以通過日光浴在體合成維生素D3是一個特別重要途徑。 [1]
發(fā)現(xiàn)
1936年,人們從鱈魚中發(fā)現(xiàn)了維生素D3。以后發(fā)現(xiàn)了維生素D3的生理功能是促進(jìn)腸道鈣吸收,誘導(dǎo)骨質(zhì)鈣磷沉著和防止佝僂病。維生素D3對鈣代謝的調(diào)節(jié)是通過與胞核1,25-(OH)2D3受體的結(jié)合而達(dá)到的。不久人們又發(fā)現(xiàn),在皮膚、肌肉、胰腺、腦、造血細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)均有這種受體。1981年有人首先在小鼠的骨髓白血病細(xì)胞中發(fā)現(xiàn),維生素D3具有調(diào)節(jié)細(xì)胞生長的作用,包括誘導(dǎo)細(xì)胞的正常分化和抑制細(xì)胞的過度增殖。由此,人們聯(lián)想到能否用維生素D3來治療腫瘤、銀屑病等細(xì)胞過度增殖的疾病。但直接應(yīng)用維生素D3及時美籍日記未可也能導(dǎo)致高鈣血癥、高鈣尿癥和軟組織鈣化。丹麥利昂公司為了找出一種維生素D3的衍生物,既能調(diào)節(jié)細(xì)胞生長,對鈣代謝的影響不大,并終于在1985年合成鈣泊三醇。與此同時日本學(xué)者用1α-OH D3治療一老年骨質(zhì)疏松患者,意外發(fā)現(xiàn)其銀屑病亦好轉(zhuǎn)。日本株式會社也合成他骨化醇。鈣泊三醇與他骨化醇可外用治療銀屑病。鈣泊三醇與他骨化醇都是維生素D3的類似物,均能抑制銀屑病表皮細(xì)胞的異常增值,及誘導(dǎo)銀屑病表皮細(xì)胞的分化。這是他們治療銀屑病所以有效的道理。
生產(chǎn)方法
1、將7-脫氫膽固醇溶于乙醇,用紫外光照射開環(huán),反應(yīng)液濃縮、冷凍、過濾,濾液通氮減壓濃縮至干,得粗維生素D3液。再經(jīng)精制而得維生素D3。
2、從植物油或酵母中提取人體不能吸收的7-脫氫膽固醇,溶于氯仿或環(huán)己烷,用紫外線照射轉(zhuǎn)化成維生素D3。
3、將7-脫氫膽固醇溶于乙醇,用紫外光照射開環(huán),反應(yīng)液濃縮、冷凍、過濾,濾液通氮減壓濃縮至干,得粗維生素D3,再經(jīng)精制即可。 [1]
用途
維生素D3的維生素類藥,主要促進(jìn)腸內(nèi)鈣磷的吸收和沉積,用于治療佝僂病及骨質(zhì)軟化病。
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