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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，十二部門聯(lián)合印發(fā)《核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動方案(2024—2026年)》，其中提及，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用推廣，助力健康中國建設(shè)。加快放射性診療藥物研發(fā)，加強(qiáng)新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新類型創(chuàng)新藥研發(fā)投入，力爭在高靶向、高安全、高療效的放射性新藥研制方面實(shí)現(xiàn)國際并跑。開展新一代高端核醫(yī)學(xué)影像裝備，以及質(zhì)子治療、重離子治療、BNCT治療、FLASH治療等高端治療裝備研發(fā)。鼓勵在條件成熟的地區(qū)設(shè)立核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展中心、構(gòu)建核醫(yī)學(xué)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化集群、建設(shè)特色核醫(yī)療機(jī)構(gòu)。積極擴(kuò)大輻照技術(shù)在醫(yī)療物資滅菌、中藥材加工等領(lǐng)域的應(yīng)用規(guī)模。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著政策的推動，放射性藥物有望迎來新的發(fā)展機(jī)遇。資料顯示，放射性藥物(或稱“核藥”)是指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物，通常由放射性同位素搭配專門定位于特定器官及組織的分子試劑組成，其中分子試劑的作用是將放射性同位素輸送至特定器官、組織或細(xì)胞。
 

　　近年來放射性藥物市場持續(xù)擴(kuò)容，有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2025年，國內(nèi)放射性藥物市場規(guī)模將達(dá)到93億元人民幣，到2030年，這一市場規(guī)模將進(jìn)一步增加至260億元人民幣。
 

　　面對廣闊的市場空間，藥企也不斷加碼布局這一賽道并不斷實(shí)現(xiàn)突破。如近日國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開信息，瑞迪奧醫(yī)藥申報的锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液(簡稱“99mTc-3PRGD2”)及注射用甲苯磺酸鈉煙酰胺腙聚乙二醇雙環(huán)RGD肽納入中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的優(yōu)先審評名單。
 

　　資料顯示，99mTc-3PRGD2為瑞迪奧醫(yī)藥自主研發(fā)的放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)，是我國核醫(yī)學(xué)放射診斷1類新藥。機(jī)構(gòu)表示，相較不帶放射性的普通抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，核藥(RDC)能降低腫瘤細(xì)胞的抵抗耐藥，提高療效的同時增加治療窗口，此外RDC還具備靶向療法的特異性優(yōu)勢，能有效避免傳統(tǒng)放療對健康細(xì)胞所帶來的毒副作用。
 

　　近日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也公布，其用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的創(chuàng)新RDC藥物ITM-11的一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)(COMPETE橋接研究)申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理。據(jù)悉，遠(yuǎn)大醫(yī)藥正重金押寶該賽道，目前已有四款創(chuàng)新RDC藥物獲批開展臨床研究，其中三款已進(jìn)入III期臨床階段。遠(yuǎn)大醫(yī)藥也是進(jìn)入中國III期臨床研究中診斷和治療類RDC創(chuàng)新藥總計(jì)儲備多的企業(yè)。
 

　　東誠藥業(yè)已初步形成了穩(wěn)定的核素供應(yīng)平臺、藥物孵化平臺、轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺、生產(chǎn)配送平臺、診療營銷平臺五大平臺，基本完成核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈布局，構(gòu)建了完整的核醫(yī)療生態(tài)圈。
 

　　此外，包括恒瑞醫(yī)藥、先通醫(yī)藥、智核生物在內(nèi)的多家企業(yè)的研發(fā)藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床三期，業(yè)內(nèi)表示，國內(nèi)核藥市場或在近兩年迎來收獲期。
 

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