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常山藥業(yè)20cm漲停！依諾肝素鈉注射液獲尼日爾注冊批文

2024年10月18日 11:41:38來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：16310

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　　消息面上，10月17日，常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司藥品依諾肝素鈉注射液近日獲得尼日爾藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書。常山藥業(yè)表示，本次依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾注冊批文，對公司拓展海外市場帶來一定積極影響。目前公司肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低。

　　公告顯示，依諾肝素鈉注射液用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病(預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成)，特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成；與阿司匹林合用，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。

　　資料顯示，常山藥業(yè)主營肝素類產(chǎn)品，包括肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣原料藥等。目前，公司是國內(nèi)少數(shù)同時擁有四種低分子量肝素制劑批件的生產(chǎn)企業(yè)。

　　近年來，常山藥業(yè)的肝素制劑國際注冊工作不斷取得進(jìn)展。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司依諾肝素鈉注射液相繼取得了烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦、巴基斯坦、馬里等多個國家注冊證書。今年，公司也在積極推進(jìn)肝素制劑在歐洲和美國的注冊工作并取得了一定進(jìn)展，依諾肝素鈉注射液、依諾肝素鈉原料藥和肝素粗品在9月份通過了歐盟GMP認(rèn)證。

　　業(yè)內(nèi)表示，作為國內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈、能夠同時從事肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)之一。常山藥業(yè)通過20年來的努力和積淀，擁有了一套科學(xué)高效的研發(fā)體系，自主研發(fā)了多項(xiàng)肝素技術(shù)。

　　根據(jù)公司發(fā)布的2024年半年度業(yè)績報告顯示，公司Q2凈利同比增長109.19%至1476.24萬元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。業(yè)內(nèi)人士表示，這也是常山藥業(yè)連續(xù)四個季度虧損后頭次單季度實(shí)現(xiàn)盈利，至此，也預(yù)示著公司的主營業(yè)務(wù)開始逐步好轉(zhuǎn)，從低谷開始向上攀升。

　　據(jù)悉，在向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型道路上，常山藥業(yè)正積極推進(jìn)艾本那肽的新藥上市報批工作。業(yè)內(nèi)表示，未來，隨著艾本那肽的上市，亦將為公司業(yè)績增長貢獻(xiàn)新動能。

　　資料顯示，艾本那肽是治療Ⅱ型糖尿病的長效GLP-1受體激動劑制劑由常山藥業(yè)與美國ConjuChemLLC公司組建的合資公司“常山凱捷健”研發(fā)，艾本那肽具有半衰期長、臨床耐受好、可以一周給藥一次等特點(diǎn)。其在半年報中披露，報告期內(nèi)，常山藥業(yè)1類創(chuàng)新藥，用于治療Ⅱ型糖尿病的艾本那肽的上市許可申請獲得NMPA受理。

　　業(yè)內(nèi)表示，GLP-1類藥物的治療領(lǐng)域逐步擴(kuò)大，特別是Ⅱ型糖尿病和減重更是在中國有著廣大的市場。常山藥業(yè)是眾多布局GLP-1藥物的企業(yè)中，進(jìn)程快的A股上市公司。面對中國廣大的Ⅱ型糖尿病群體，艾本那肽的上市值得期待。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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