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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】兩年前(2022年)，制藥頭部公司輝瑞斥資5.25億美元收購了致力于呼吸道合胞病毒(RSV)抗病毒治療的生物技術(shù)公司ReViral，并獲得了后者的一款口服抑制劑Sisunatovir，該藥旨在通過抑制由F蛋白介導(dǎo)的病毒與宿主細(xì)胞的融合，以阻斷RSV復(fù)制。不過，輝瑞日前已經(jīng)宣布終止開發(fā)Sisunatovir。
 

　　據(jù)輝瑞公司的一位發(fā)言人在一份電子郵件聲明中的說明，Sisunatovir的臨床開發(fā)面臨“多種挑戰(zhàn)”，包括與抗酸劑之間的藥物相互作用。盡管輝瑞一直在努力解決這些挑戰(zhàn)，但還是決定停止Sisunatovir的開發(fā)，從而將精力集中在識別和推進(jìn)其他具有最大潛力的研究性治療藥物上，以預(yù)防和治療RSV疾病和其他病毒性呼吸道病原體。
 

　　截至目前，Sisunatovir正在進(jìn)行的兩項(xiàng)試驗(yàn)都已終止，包括一項(xiàng)2/3期試驗(yàn)，該試驗(yàn)納入了患有RSV的成人患者，以及一項(xiàng)針對患有RSV相關(guān)肺炎的嬰兒和兒童的1期試驗(yàn)。據(jù)了解，F(xiàn)DA此前已授予這兩項(xiàng)試驗(yàn)快速通道認(rèn)定，且原本這兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將于今年9月公布。如今隨著輝瑞終止的決定落地，意味著其試驗(yàn)也不再繼續(xù)推進(jìn)。
 

　　值得一提的是，除了Sisunatovir以外，ReViral的另外一款RSV候選藥物PF-07923567(RV-299)也被輝瑞在2023年8月拋棄。
 

　　資料顯示，PF-07923567(RV-299)是一款處于I期階段試驗(yàn)的小分子RSV N-蛋白復(fù)制抑制劑。2022年4月，輝瑞收購了ReViral，獲得了后者包括RV-299在內(nèi)的多款RSV治療候選藥物。
 

　　2023年8月1日，輝瑞更新了研發(fā)管線，其已將II期項(xiàng)目肺炎疫苗PF-06842433、GLP-1R小分子激動劑lotiglipron移除管線；與此同時，包括收購ReViral而獲得的口服RSV抑制劑RV-299在內(nèi)的多款處于I期階段項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃也被終止。
 

　　至此，輝瑞將不再擁有任何正在進(jìn)行中的口服RSV項(xiàng)目。在RSV領(lǐng)域，輝瑞只保留下了一款早期階段的RSV和流感的組合疫苗PF-07941314。
 

　　RSV作為一種廣泛傳播的病毒，對嬰兒、老年人以及免疫系統(tǒng)受損的人群構(gòu)成了巨大的健康威脅，也給社會和家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。疫苗是預(yù)防病毒的重要手段，呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗市場也被認(rèn)為是具有想象力的疫苗市場，吸引了葛蘭素史克、莫德納和輝瑞等大型藥企紛紛入局。
 

　　從接種RSV疫苗的人數(shù)來看，由于美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)在6月份縮小了今年對老年人接種RSV疫苗的建議范圍，并暫不建議60歲以下的成年人使用這些疫苗。其建議75歲及以上的人以及60至74歲的高危人群接種RSV疫苗，這種疫苗接種一次可提供多年的保護(hù)。這一決定使得RSV疫苗需求下降。有分析師指出，葛蘭素史克去年5月在美獲批的Arexvy第三季度的銷售額可能低于華爾街的預(yù)期，這也是全球頭款RSV疫苗。不過，葛蘭素史克方面仍然預(yù)計(jì)Arexvy的年度銷售額將達(dá)到39.2億美元的峰值。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年，葛蘭素史克的RSV疫苗銷售額為15.64億美元，輝瑞僅實(shí)現(xiàn)8.9億美元的銷售額。不過，市場預(yù)計(jì)，葛蘭素史克今年的銷售額預(yù)計(jì)將小幅下降至15億美元左右，而輝瑞的銷售額預(yù)計(jì)將增長近40%，達(dá)到12億美元。
 

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