【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項目,近日,上海醫(yī)藥基于對研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估,決定終止五個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。
這五個研發(fā)項目分別為I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤適應癥)、I008以及BCD-100(宮頸癌適應癥)。從研發(fā)進度來看,I020、B006及B007(非霍奇金淋巴瘤適應癥)處于I期臨床試驗階段;I008處于II期臨床試驗階段;BCD-100(宮頸癌適應癥)處于III期臨床試驗階段。
資料顯示,I020是選擇性抑制劑,具有抗腫瘤作用,擬用于非小細胞肺癌(NSCLC)等惡性腫瘤的治療。截至目前,該項目累計研發(fā)投入共計約人民幣4,145.07萬元。
B006是新型人用重組單克隆抗體制品,擬用于間變性大細胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮膚T細胞淋巴瘤的治療。截至目前,該項目累計研發(fā)投入共計約人民幣4,422.53萬元。
B007是新型人用重組單克隆抗體制品,擬用于 CD20 陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤、天皰瘡以及重癥肌無力的治療。本次終止非霍奇金淋巴瘤適應癥的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。截至目前,該適應癥累計研發(fā)投入共計約人民幣5,040.03萬元。
I008是由中藥雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通過提純、加工、化學結(jié)構(gòu)修飾改造而獲得的化合物,擬用于類風濕關(guān)節(jié)炎的治療。截至目前,該項目累計研發(fā)投入共計約人民幣6,218.75萬元。
BCD-100是重組人抗PD-1單克隆抗體,擬用于宮頸癌、非小細胞肺癌的治療。截至目前,宮頸癌適應癥累計研發(fā)投入共計約人民幣5,900.80萬元。
根據(jù)統(tǒng)計,上述五個項目截至目前累計研發(fā)投入2.6億元。隨著項目被終止,意味著這些投入打了水漂。
據(jù)悉,這并非上海醫(yī)藥頭次終止研發(fā)項目。其中今年5月1日上海醫(yī)藥也曾公告,決定終止I010項目、B002項目以及B003 項目三個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā),累計投入研發(fā)3.2億元。6月8日其再度公告,決定終止B001、B001-A、I022(聯(lián)合用藥、乳腺癌一線治療)以及 I022-K四個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā),累計投入研發(fā)1.1億元。
據(jù)統(tǒng)計,三次公告終止項目累計造成損失6.9億元。損失金額占2024年上半年凈利潤的比例為23.5%。對于頻繁終止多個研發(fā)項目,上海醫(yī)藥解釋,是基于對研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估。
盡管上海醫(yī)藥屢次終止研發(fā)項目,但是從公司的財報來看,公司的研發(fā)投入并不少。其中,財報顯示,2023年上海醫(yī)藥研發(fā)投入金額26億元,2024年上半年研發(fā)投入同比增長15.26%至14億元。
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