資訊中心

 

　　13款創(chuàng)新藥包括7款已上市產(chǎn)品和6款未上市產(chǎn)品。
 

　　其中，7款已上市產(chǎn)品分別為注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)、馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)、羥乙磺酸達爾西利片(艾瑞康®)、氟唑帕利膠囊(艾瑞頤®)、瑞維魯胺片(艾瑞恩®)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲®)。
 

　　6款未上市產(chǎn)品分別為抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701以及多款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)：SHR-A1811(靶點：HER2)、SHR-A2102(靶點：Nectin-4)、SHR-A2009(靶點：HER3)、SHR-A1904(靶點：Claudin18.2)、SHR-A1921(靶點：TROP-2)。
 

　　據(jù)悉，上述37項研究成果中包括1項入選口頭(Oral)報告，3項入選簡短口頭報告，1項入選虛擬全體會議報告，32項研究接收為壁報，覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個領(lǐng)域。
 

　　其中Claudin18.2 ADC藥物SHR-A1904治療胃/胃食管結(jié)合部癌(GC/GEJC)的I期研究被接收為口頭報告。據(jù)悉，該研究分為3部分。研究結(jié)果表明，SHR-A1904在既往經(jīng)治的CLDN18.2陽性GC/GEJC患者中表現(xiàn)出可控的安全性和良好的抗腫瘤活性。
 

　　入選簡短口頭報告的3個項目包括SHR-1701對比安慰劑聯(lián)合化療一線治療HER2陰性的胃/胃食管結(jié)合部腺癌的Ⅲ期研究、TROP-2 ADC藥物SHR-A1921治療鉑耐藥卵巢癌的頭次人體試驗I期研究”、VEGFR2抑制劑阿帕替尼(Apa)聯(lián)合化療用于骨肉瘤肺轉(zhuǎn)移的開放標簽、單臂2期臨床試驗(PROACH研究)
 

　　其中TROP-2 ADC藥物SHR-A1921治療鉑耐藥卵巢癌的頭次人體試驗I期研究”共納入46名鉑耐藥卵巢癌患者。研究結(jié)果表明，SHR-A1921在鉑耐藥卵巢癌患者中顯示出良好的療效和可控的安全性。目前一項關(guān)鍵的Ⅲ期研究正在準備中。
 

　　VEGFR2抑制劑阿帕替尼(Apa)聯(lián)合化療用于骨肉瘤肺轉(zhuǎn)移的開放標簽、單臂2期臨床試驗(PROACH研究)共納入43例可切除骨肉瘤肺轉(zhuǎn)移患者，阿帕替尼(Apa)聯(lián)合吉西他濱-多西他賽(Gem-tax)化療新輔助治療后39例患者完成了轉(zhuǎn)移瘤切除手術(shù)，其中18例實現(xiàn)了12個月的無進展生存，達到了本研究預設的主要終點。此項研究數(shù)據(jù)，為可切除轉(zhuǎn)移性骨肉瘤的常規(guī)化療中添加抗血管生成藥物提供了頭項證據(jù)，對該類疾病的治療具有突破性意義。
 

　　此外，乳腺癌領(lǐng)域，氟唑帕利單藥及聯(lián)合阿帕替尼治療BRCA突變的HER2-乳腺癌研究入選1項虛擬全體會議報告。
 

　　據(jù)了解，作為國內(nèi)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的藥企代表，恒瑞醫(yī)藥一直在加碼創(chuàng)新藥。半年報顯示，今年上半年公司累計研發(fā)投入38.60億元，同比增長26.23%。至今公司累計研發(fā)投入超400億元。
 

　　在持續(xù)的高研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥成果不斷顯現(xiàn)，當前公司已上市的17款創(chuàng)新藥。此外，公司有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，300多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
 

　　本次ESMO大會，恒瑞醫(yī)藥攜13款創(chuàng)新藥的37項抗腫瘤領(lǐng)域研究登上國際學術(shù)舞臺，奏響了抗腫瘤領(lǐng)域自主創(chuàng)新實力的強音，也是中國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新力量的展現(xiàn)。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。